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随着阿斯利康（AstraZeneca）准备就 IRA 案进行法庭摊牌，诺沃（Novo）的案件面临美国卫生与公众服务部（HHS）的单独谴责

2024-02-01 来源: drugdu 63

当拜登政府于2022年8月迎来《减少通货膨胀法案》（IRA）的通过时，这标志着华盛顿特区的制药业遭遇了罕见的失败。在医疗保险价格这一争议性话题上，制药商自然也不会不战而屈人之兵。谈判。
现在，新的事态发展表明，拜登政府愿意为爱尔兰共和军谈判辩护。
报告，周三，阿斯利康的律师将在联邦法院针对美国司法部进行口头辩论。这家英国制药商旨在挑战 IRA 下制定的药品定价规定的合法性，该规定将使 Medicare 从 2026 年开始就其承保的一些最昂贵药品的价格进行讨价还价。
入选首轮定价谈判的10 种药物之列。目前，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 将于 2 月 1 日发布该药物的首次定价，AZ 将在 3 月 2 日之前做出回应。
根据 9 月份的法院命令，AZ 的论点集中在涉嫌违反《行政程序法》（本质上是法律的实施）以及涉嫌违反宪法。
AZ就加入了制药巨头在法庭上挑战 IRA 的行列。虽然许多公司提出了宪法争议，但 AZ 进一步提出了《孤儿药法案》以及该法律的“意外后果”。
报道，该公司的案件是第一个进入口头辩论听证会的案件。
另外，本周，美国卫生与公众服务部 (HHS) 的律师在一项新的简易判决动议中对诺和诺德的 IRA 诉讼进行了猛烈抨击。
尽管 Novo认为IRA 的价格谈判计划妨碍了其第一修正案和第五修正案的权利，但 HHS 不同意。该机构声称 Novo 的宪法权利没有受到侵犯，因为制药商没有法律义务参与医疗保险计划。
据彭博社法律报道，爱尔兰共和军的医疗保险价格谈判总共面临九项法律挑战。除了 AZ 和 Novo 之外，默克、强生、勃林格殷格翰和百时美施贵宝等公司也已在法庭上对该法律提出质疑。
与此同时，医疗保险谈判进程正在推进。 2 月 1 日，CMS 将公布受第一轮谈判影响的 10 种药物的初步报价。该机构随后计划在 9 月 1 日之前确定最终价格。

https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-gears-battle-ira-court-novos-own-challenge-faces-hhs-rebuke

责编: editor
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