FDA综述:2024年3月29日

2024-04-02 来源: drugdu 130


如今,美国食品和药品管理局正在提供该机构周围的新闻摘要:

周四,FDA对FDA网站上的《乳腺X线摄影质量标准法》和节目部分进行了多次更新,以增强用户体验并提供最新信息,包括重新排序和重命名着陆页,以便更易于找到信息 并更新和删除旧数据,以向公众提供当前信息。

周四,FDA启动了可搜索的烟草产品数据库,这是一个新的用户友好型烟草产品列表,包括电子烟,它可能在美国合法地销售。 该数据库旨在通过在单个位置提供此关键信息,并具有易于使用的搜索功能,旨在为公众提供服务。数据库,可以在此处访问。该数据库将每月更新。

周三,FDA授权Medline组织自体再生(ART)皮肤采集系统上市,这是首个手持式手持半自动设备身,可以获取患者健康部位(捐赠者)皮肤组织将其移植到适合皮肤移植的患者伤口上。 该设备使用一系列细针来收集许多小塞皮(微流),而不是使用刀片为移植物获得一张皮肤。 该设备使医疗保健提供者能够使用局部麻醉和更广泛的临床环境进行收获和移植施用过程,而不是典型的皮肤接枝。

周二,FDA更新了与Raw Cheddar奶酪相关的大肠杆菌O157:H7爆发的咨询。 爆发已经结束,FDA的疫情调查已结束。 FDA建议不要吃,出售或提供所有尺寸的原始农业品牌生奶酪块(最佳日期至10/4/2024)和切碎的奶酪(与5/10/2024的日期最好的日期)。 FDA和CDC将继续监测其他疾病,如果发现其他病例,可能会重新开放此调查。

2024年5月13日,FDA的药物评估与研究中心,NIH国家前进的转化科学中心和里根-乌德尔基金会将举办一项公共研讨会,题为《自然史研究和注册》,以开发稀有病治疗。 该研讨会将汇集罕见的疾病患者倡导者,学术研究人员,受监管的行业和其他主要利益相关者,以讨论在稀有药物开发计划中使用自然史研究和注册表数据的考虑因素。 这是一个混合动力研讨会,可以选择在FDA的White Oak Campus或远程参加。
网址:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-29-2024

责编: editor
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