作者：Don Tracy，副主编 该交易包括许多针对实体瘤的放射性配体疗法，如乳腺癌、前列腺癌和肺癌。 诺华宣布收购Mariana Oncology，这是一家专门开发癌症放射性配体疗法（RLT）的生物技术公司。据该公司称，此次收购预计将增强诺华现有的RLT管道，并增加主要的研究能力。这些项目针对乳腺 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械纠正预防措施（CAPA）是指在医疗器械行业中，针对发生的问题或缺陷，采取的一系列纠正和预防措施。CAPA的目的是确保医疗器械的安全性和有效性，以及满足相关监管要求。这些措施包括： 1.纠正措施（Corrective Actions）：针对已发生的问题或缺 ...
Lupin Digital Health 的 Lyfe 平台已获得中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的 C 类医疗器械批准。 一份新闻声明称，Lyfe 现在是印度第一个经过临床验证的远程心脏康复计划，旨在增强心脏健康和生活质量。通过在患者舒适的家中提供量身定制的、易于使用的解决方案，Lyfe 使 ...
战略合作，利用 BigHat 的 AI/ML（人工智能/机器学习）引导的 Milliner 平台设计高质量的下一代蛋白质疗法 BigHat Biosciences 是一家拥有人工智能/机器学习引导的抗体发现和开发平台的生物技术公司，宣布与强生公司旗下杨森生物技术公司 (Janssen Biotech ...
雅培的溶解支架设计用于疏通膝盖以下的动脉，获得了美国食品药品监督管理局的批准。这标志着美国食品药品监督管理局首次批准支架或药物涂层球囊来帮助膝盖以下的动脉保持畅通。 作者：凯蒂·亚当斯 周一，雅培因其用于疏通膝盖以下动脉的溶解性支架获得了美国食品药品监督管理局的突破性批准。该设备被称为 ...
简讯一览 英国一家机构在周二发布的一份政策文件中概述了其对将人工智能作为医疗设备进行监管的立场。药品和医疗保健产品监管局（MHRA）表示，在即将到来的改革中，许多现在可以在没有合格评估的情况下投放市场的人工智能产品将转移到风险更高的类别。该论文解释了MHRA如何解释政府的人工智能战略，该战略侧重于安 ...
围绕可负担药品价格的斗争仍在继续。 PatientRightsAdvocate.org宣布，它已在劳工部针对明尼苏达州蓝十字蓝盾的案件中提交了一份法庭之友简报。代理劳工部长Julie A.Su于今年1月提起诉讼，声称蓝十字从370个自筹资金的雇主健康计划中收取了约6680万美元的提供者税。 提供者税 ...
2024年4月22日，一篇新的社论发表在《肿瘤科学》（第11卷）上，题为“探索西班牙裔/拉丁美洲癌症患者的致癌驱动分子变化：呼吁加强分子理解” 在这篇新社论中，Salud大学基金会和国家癌症研究所的研究员Rafael Parra Medina首先讨论了拉丁美洲的人口——；美洲印第安人、非洲人和高加索 ...
吉利德科学公司的人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）固定剂量复方疗法Biktarvy（比特拉韦50毫克/恩曲他滨200毫克/替诺福韦-阿拉非酰胺25毫克）获得了美国食品和药物管理局（FDA）的标签扩展批准。 该疗法被批准用于妊娠期第二和第三季度以及产后 16 周内（产后）HIV-1 病毒载量受到抑制的 ...
PharmaLink与Recall Results合作，为制药行业的药品召回、撤出和市场行动提供准确和反应迅速的流程。 此次合作将 PharmaLink 的药品退货处理专长与 Recall Results 管理复杂召回的知识和先进技术相结合。合作的重点是开发集成系统，以简化召回流程，支持任何类别直至 ...
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