作者：Don Tracy，副主编

cobas被归类为四合一分子测试，可以从单个鼻咽或前鼻拭子样本中识别严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒。美国食品药品监督管理局已授予罗氏公司的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感和呼吸道合胞病毒核酸检测紧急使用授权（EUA）。据该公司介绍，这是一种四合一分子检测，定义为一种自动多重RT-PCR检测，可以从鼻拭子样本中检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒。此外，罗氏公司报告称，通过紧凑型分析仪，预计20分钟内即可得出完整结果。

罗氏诊断公司首席执行官Matt Sause在一份新闻稿中表示：“诊断在对抗呼吸道疾病方面发挥着关键作用。我们很自豪能够提供这种创新的检测方法，以解决医疗系统的重大负担。现在，医疗专业人员将能够在一次患者就诊中检测和区分这些呼吸道病毒，从而改善公共卫生结果。”

目前，cobas-liat的测试仅限于根据《1988年临床实验室改进修正案》（CLIA），《美国法典》第42卷第263a节认证的实验室，这意味着它们符合进行高、中等或豁免复杂性测试的要求。该测试也在患者护理环境中通过CLIA豁免证书、合规证书或认证证书。

罗氏公司表示，使用cobas-liat进行测试将加快临床决策，减少不必要的抗生素使用，实现有针对性的治疗，并提高患者的整体疗效和医疗保健效率。展望未来，该公司打算在2025年申请美国食品药品监督管理局510（k）许可和CLIA豁免，并希望在CE-IVDR批准后进行全球商业发射。

今年3月，美国食品药品监督管理局还批准了cobas测试，以筛查潜在献血者的疟疾。罗氏公司表示，这种检测可以降低通过输血传播疟疾的风险。该测试对血液样本中的五种疟原虫进行了筛选，这是第一种被批准用于此目的的疟原虫。

Sause在一份新闻稿中表示：“作为美国食品药品监督管理局批准的首个疟疾血液筛查测试，这标志着在保障全球捐赠血液供应方面迈出了重要一步。cobas malaria的批准标志着疟疾检测的重大进步，为医疗专业人员提供了一个可靠的捐赠者筛查工具，并提高了全球患者的安全性。”

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒的住院人数在2月份有所下降；然而，在该国的一些地区，流感检测呈阳性的人数有所增加，住院率也因此增加。

美国疾病控制与预防中心报告称：“正如我们上一季所看到的，在秋季和冬季，新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒占呼吸道病毒住院人数的很大一部分。本季，流感和呼吸道合胞病毒疾病在秋季晚些时候开始增加，这更像我们在大流行前通常看到的情况。”

无论一年中的什么时候，疾病预防控制中心都建议接种新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒疫苗。在过去的这个季节，只有22%的成年人接种了新冠肺炎疫苗，其中包括42%的65岁或65岁以上的人，他们被认为患严重疾病的风险更高。此外，约48%的成年人接种了流感疫苗，60岁以上的成年人中只有22%接种了呼吸道合胞病毒疫苗。

疾病控制与预防中心继续说道：“通过检测来确定呼吸道症状的原因有助于为最合适的治疗方法提供建议。包括新冠肺炎在家检测在内的检测可以检测出这些呼吸道病毒，以便患者更好地了解自己的病情并采取下一步措施。新冠肺炎和流感都可以进行处方治疗。其他有助于防止新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒传播的工具包括戴口罩、保持身体距离、洗手以及改善人们生活和工作场所的气流。”

责编: editor