截至本文撰写之时（5月1日），XBI为88.30美元，远低于2月27日102+美元的近期复苏高点，但仍明显高于2023年10月27日64美元的低点。就背景而言，该指数在2020年10月创下140美元的历史新高（新冠肺炎“糖价”），随后三年来从峰值到低谷痛苦地下跌了54%，这对生物技术专家来说无疑是一 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局周四公布了医疗器械再制造的最终指导意见。 根据包括Advented在内的团体的反馈，美国食品药品监督管理局更改了文本标题，并增加了一节关于再制造商监管要求的内容。 新条款适用于原始设备制造商和服务提供商，旨在帮助不太熟悉医疗器械监管要求的实体。 事件洞悉 美国食品药品 ...
肾细胞癌（RCCs）明显多样化，包括20多种不同的亚型，通常分为透明细胞型和非透明细胞型；大约20%的RCCs属于非透明细胞RCCs（非ccRCC）类别，许多亚型极为罕见，没有得到广泛研究。尽管非ccRCCs的分子特征各不相同，但它们通常采用针对更普遍的透明细胞类型设计的疗法进行治疗，这会影响治疗的 ...
2024 年美国预计将有近 612,000 例癌症死亡，其中 90% 是由抗癌药物造成的 Oregon Therapeutics 和 Lantern Pharma 已达成人工智能 (AI) 驱动的战略合作，以优化蛋白质二硫键异构酶 (PDI) 抑制剂候选药物的开发，用于多种新型和靶向癌症适应症。 俄 ...
OneChainImmunotherapeutics (OCI) 是一家专门开发针对肿瘤疾病的 CAR T 细胞疗法的生物技术公司，宣布 CARxALL 临床试验已向首例皮质 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (coT-ALL) 患者注射 OC-1， CAR T 疗法。 该试验在巴塞罗那医院诊所和圣琼德杜 ...
约翰霍普金斯大学医学院的科学家揭示了一条引导细胞进行基因组复制的分子通路，这是癌细胞的标志，这可能带来新的治疗方法并阻止癌症的生长。 发表在《科学》杂志上，揭示了分子和酶触发和调节利用细胞遗传物质制造新细胞的过程的后果。 细胞遵循有序的程序，首先复制整个基因组，然后分离基因组副本，并将复制的 DNA ...
Chiesi Group 和 Gossamer Bio 宣布了一项全球合作和许可协议，以开发和商业化用于治疗呼吸系统疾病的色拉替尼。 Chiesi 将支持 Gossamer 在治疗肺动脉高压 (PAH) 方面开展色拉替尼研究，以及在治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压 (PH-ILD) 方面开展研究。 ...
【滴度医贸网专家回答】 美国FDACFR21规定指的是《美国联邦食品、药品和化妆品法典》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）第21章的规定，简称为FD&C Act 21 CFR（Code of Federal Regulations）。这 ...
正大天晴正在全国开展 “评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究（D1553-III-01）”。近日，项目已完成首例受试者入组并顺利用药。 Garsorasib是一种新型靶向KRAS G12 ...
近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》（以下简称“协议”）。 根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型 ...
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