2024-10-02 来源: https://mp.weixin.qq.com 121
9月29日,石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC,双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应,使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前,JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究,在中国进行I/II期及III期临床研究。
接下来,津曼特生物(石药集团全资附属公司)将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权,承担所有临床开发活动费用,并成为JSKN003在中国内地用于该领域的唯一上市许可持有人。
根据协议,康宁杰瑞有权收取最高合共30.8亿元预付款及里程碑付款,其中包括收取4亿元预付款,与多项注册临床试验的首例患者入组相关开发里程碑付款人民币3亿元,根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。
此外,康宁杰瑞亦有权收取JSKN003的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。
国内创新药权益交易越发火热,本次交易直接创下了国产创新药国内权益交易的预付款新纪录。时间回到2021年,石药集团和康宁杰瑞已经有过合作。2021年8月,康宁杰瑞与津曼特生物就其自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议,总交易金额为10亿元,以及两位数的分层销售提成。
从近段时间石药集团的动作来看,其似乎早已不满足于独居一隅的发展,向外“接管”、合作不断。石药集团在2023年年报中指出,在不断提升内部创新研发能力的同时,其积极推进业务开拓工作。
从8月末正式“接管”*ST景峰,石药集团有望以绝对优势占据榄香烯乳状注射液市场,到9月初聘任刘勇军为其执行总裁、全球研发总裁以及官宣50亿港元巨额股份回购;9月中下旬,石药创新制药发布公告,原董事长潘卫东辞职,总经理姚兵接任。不到一个月的时间,从石药集团到其旗下子公司,变化都很明显,而这一系列的动作似乎都指向了石药集团向外打开了新局面。
当前,ADC赛道席卷全球,在研的ADC药物已经至少达到几百款,各种BD交易不断刺激着业内的神经。作为肿瘤学中的一种关键的治疗方式,ADC与多种适应症的标准治疗相比,优势更加明显。ADC是石药集团八大技术创新研发平台之一,为其创新药物的研发提供了强大的支持。石药集团在ADC领域有着丰富的研发管线,主要的ADC药物包括:SYS6002注射液、SYS6023等。石药集团在2024年半年报中预计,未来5年将有近50款新产品/新适应症申报上市。除了本次合作,石药集团还从吸收巨石生物中获得免疫抗体、ADC、mRNA等。
不过,虽然石药集团强势发展的势头明显,但其也面临如影随行的挑战。2024年半年报显示,石药集团实现营收162.84亿元,同比增长1.3%;净利润30.2亿元,同比增长1.8%。
石药集团旗下拥有多个重磅产品,其中恩必普作为脑卒中治疗领域的佼佼者,销售增长势头有所放缓,恩必普注射剂和胶囊核心专利陆续到期,其仿制药竞争一触即发。
石药曾称,旗下八个创新技术平台(纳米制剂、长效注射剂、mRNA、siRNA、ADC、单抗、双抗、PROTAC等多项研发技术平台),未来每年都将推出一个百亿峰值产品。
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