2020年11月05日讯 /生物谷BIOON/ —礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）一个新的适应症：用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。 Olumiant ...
本周要闻 1.河南省耗材采购结果发布 2.浙江省第三批国采执行日期确定 3.非小细胞肺癌患者疾病控制率达96% 4.恒瑞医药两款1类新药获批临床 5.IDH1抑制剂注册性试验顶线结果积极 6.再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点 7.齐鲁制药、豪森药业注射用硼替佐米通过一致性评价 8. ...
本周要闻 1.四省耗材带量采购来了 2.原料药反垄断指导意见出台 3.力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价 4.贝达药业埃克替尼新适应症拟纳入优先审评 5.礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难 6.阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请 7.再 ...
本周要闻 1.国家药监局发布：药品委托生产质量协议指南、模板 2.耗材降价，北方最大联盟来了 3.重磅！我国首个自主向美国FDA递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准 4.BioNTech/辉瑞向欧盟提交COVID-19疫苗滚动上市申请 5.获美国EUA！药明奥测携手赛默飞和Mayo Cli ...
本周要闻 1.232种高值耗材“最低价”公布，全国价格联动正式启动 2.国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见 3.诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点 4.亚盛医药第3款产品收获FDA孤儿药资格认定 5.辉瑞新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用 6.礼来公布新冠中和 ...
本周要闻 1.CDE发布进口药品证明文件重要通知 2.化药注射剂一致性评价正式启动 3.珍宝岛盐酸二甲双胍片顺利过评 4.人福医药他达拉非片获批上市 5.东阳光药又有1类新药来袭！剑指淋巴瘤 6.15年来中国内地首个用于胶质母细胞瘤的创新疗法获批 7.达伯舒二线治疗晚期食管鳞癌临床研究达主要终点 8 ...
本周要闻 1.上海新版基本医保监管办法6月1日起施行 2.亚盛医药HQP1351获FDA孤儿药资格认定 3.石药集团门冬氨酸鸟氨酸注射液获批上市 4.FDA批准首个c-Met抑制剂 5.太极恒瑞1类新药SHR2554片获批临床 6.以岭药业连花清瘟在新加坡获批 7.瑞德西韦在日本获批治疗COVID- ...
本周要闻 1.《药品注册管理办法》等两部规章7月1日起施行 2.所有耗材都能谈判 联动全国最低价 3.阿斯利康Imfinzi治疗ES-SCLC获FDA批准 4.INOVIO开放性VGX-3100药物二期试验中期结果积极 5.华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒获日本PMDA认证 6.中国医药子公司非那雄 ...
本周要闻 1.国家药监局注销安乃近注射液等品种药品注册 2.复星医药益基利仑赛注射液获优先审评 3.礼来baricitinib治疗斑秃获FDA突破性疗法认定 4.康希诺联手军事科学院 新冠疫苗进入临床试验招募阶段 5.李氏大药厂曲前列尼尔注射液获批 6.五和博澳桑枝总生物碱片获批 7.罗氏首个托珠单 ...
共克时艰，武汉加油，湖北加油，中国加油！
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