作者：迈克·霍兰 该公司宣布将根据该机构的指导进行研究。NRx Pharmaceuticals宣布，它已收到美国食品药品监督管理局对其研究氯胺酮（NRx-100）作为青少年自杀性抑郁症治疗方法的拟议计划的回应。国会此前曾表示，这是NRx提交使用氯胺酮治疗自杀性抑郁症的新药申请（NDA）之前的一项要求 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 ASC4FIRST研究的结果导致美国食品药品监督管理局在新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期患者中优先审查Scemblix。美国食品药品监督管理局已优先审查诺华公司的Scemblix（asciminib），用于新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（CML）慢性期（P ...
日本东京制药实验室展览会（PharmaLab Japan）是亚洲领先的制药实验室展之一。备受关注的250场会议/研讨会活动将为参会者提供学习生命科学知识的最佳场所。作为一场综合的生物科技展览会，在业界被广泛认可，聚集了来自全球地区的生物科技领域相关人士、产品、技术和信息。
【滴度医贸网专家回答】 FDA认可的医疗器械共识标准是由美国食品药品监督管理局（FDA）认可的一套标准，这些标准由标准化组织（如ISO、IEC、ASTM等）制定，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量。这些标准涵盖了医疗器械的设计、制造、测试、临床评价、风险管理等多个方面。 1.标准的 ...
By Don Tracy, Associate Editor 该公司表示，二唑非是中国开发的第一种获得专利的帕利哌酮棕榈酸酯长效注射剂，已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗精神分裂症和分裂情感障碍。 图为：摘要精神疾病背景、心理学、压力壁纸插图。 图片来源：Adobe Stock Image ...
Guardant Health的Shield是一种通过分析患者血液样本来筛查癌症的液体活组织检查，它将与市场上已经建立的基于粪便的检测相竞争。Shield还可能面临来自其他液体活检公司的新竞争。 作者：Frank Vinluan 美国食品药品监督管理局批准了一种用于筛查癌症结直肠癌的Guardan ...
阿尔茨海默氏症在其一生中影响五分之一的女性和十分之一的男性，但诊断工具仍然很麻烦，在初级保健机构中也无法广泛使用。尽管专门的记忆诊所经常使用PET扫描和脑脊液检测等先进的诊断方法，但对可用于初级保健的更简单、更快的诊断工具的需求很大。现在，一种市售的阿尔茨海默氏症血液检测在初级保健机构中的可靠性约为 ...
革命性的微阵列免疫测定技术使患者仅需一份血液样本即可获得多种过敏原的结果，从而最大限度地减少了多次检测和预约的必要性。 AliveDx（瑞士Eysins）开创性的微阵列免疫测定法专门用于检测针对人类血清中蛋白质过敏原的特异性IgE抗体，并在该公司专有的MosaiQ平台上运行。这种多重免疫测定微阵列能 ...
神经退行性疾病被认为是最常见的痴呆症 麻省理工学院 (MIT) 的研究人员开展的一项研究揭示了尽管有明显的疾病病理迹象，特定细胞和回路如何变得脆弱并对阿尔茨海默病 (AD) 的认知能力下降具有弹性。 《自然》杂志上发表的文章中，研究人员利用单细胞 RNA 分析测量了宗教团体捐赠的 48 个组织中 1 ...
冠心病是最常见的心脏和循环系统疾病 爱丁堡大学与赫瑞瓦特大学合作的研究人员发现，使用新型 3D 打印技术打印的人造血管可以改变心血管疾病 (CVD) 的治疗方法。 《先进材料技术》杂志发表的研究结果表明，人工血管可以改善心脏搭桥手术患者的治疗效果。 心血管疾病影响着英国约七百万人，是导致残疾和死亡的 ...
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