FDA修改了之前授予的Balversa （erdafitinib）的加速批准，该药用于治疗转移性尿路上皮癌患者，这些患者的肿瘤在先前的铂类化疗后存在FGFR3或FGFR2改变。FDA已批准Balversa （erdafitinib）用于具有易感FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者， ...
今天，美国食品和药物管理局提供了该机构各地新闻的概览： 今天，FDA 对深圳市优美信息科技有限公司的两款 Suorin 品牌电子烟产品和 Fontem US, LLC 的 blu PLUS+ 品牌电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO)。 这些公司不得在美国营销或分销这些产品，否则将面临 FDA 执法 ...
2024年1月22日，中国北京——诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布坦昔妥单抗 (Tafasitamab, Minjuvi®) 联合来那度胺近日已获广东省药品监督管理局批准，在大湾区用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
辉瑞的 Talzenna（talazoparib）已成为美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐的第一个靶向治疗药物，用于治疗具有 BRCA1/2 突变的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。符合 PARP 抑制剂资格的患者之前曾接受过蒽环类或紫杉烷类化疗，或两者兼而有之，除非这些治疗不合适。 ...
2024年摩根大通医疗保健大会圆满落幕，但生物技术和制药公司的裁员人数却在持续上升，PMV制药公司和Ikena肿瘤公司是继制药巨头拜耳公司最近的重组计划之后最新裁员的公司。PMV 制药公司计划解雇 30% 的员工，以腾出资金用于开发其领先的肿瘤不可知疗法 PC14586。 根据这家总部位于新泽西州的 ...
当地时间1月18日至20日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在旧金山隆重举行。作为消化系统肿瘤领域的学术盛会，ASCO GI展示了该领域多个重磅创新性的科学进展，特别是Late-breaking Abstract（LBA）研究的发布，将引领临床治疗新方向。 由中国医学科学院肿瘤医院 ...
1月16日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）全资子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）与国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）在上海签署零售项目战略合作协议，双方将在医疗和零售渠道开展深入合作，通过整合双方优势资源，实现协同效应的最大化，为广大患者带来更个性化、更便捷和 ...
作者：CHRIS NEWMARKER FastWave Medical LogoFastWave Medical宣布成功完成其外周血管内碎石术（IVL）系统治疗钙化心血管疾病的首次人体研究。 休斯顿卫理公会医院和希望血管与足病诊所的Miguel Montero-Baker博士以及HonorHealt ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 NX-5948正在评估用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者，这些患者至少接受过两线治疗，包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂。 FDA 已授予 Nurix Therapeutics， Inc 的研究性布鲁顿酪氨酸激酶 ...
疟疾仍然是造成疾病和死亡的重要原因，特别是在低收入国家，对幼儿和孕妇的打击最为严重。仅在2022年，世界卫生组织就报告了全球60.8万例疟疾死亡病例，其中95%发生在非洲地区，令人震惊。控制疟疾，特别是在疟疾流行地区，一个关键挑战是识别和治疗无症状的疟疾携带者。为了应对这一挑战，研究人员开发了先进的 ...
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