小编 生物制品圈 Vaxcyte公布了其31价肺炎球菌疫苗候选物的1/2期数据，分析师称之为“惊人”，如果这些数据能在大型关键研究中复制，可能会对辉瑞的Prevnar 20构成严重威胁。 Vaxcyte为其VAX-31在50岁及以上成人中与Prevnar 20头对头的1/2期数据是“非凡的”，并暗 ...
中证智能财讯灵康药业（603669）9月5日晚间公告，近日，公司子公司灵康制药收到国家药监局核发的“注射用头孢唑肟钠”药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至公告日，公司就注射用头孢唑肟钠已投入研发费用 572 万元。该药品主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔 ...
近日，天坛生物发布公告，旗下控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元（近13.3亿人民币）总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED（杰特贝林（亚太区）有限公司）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权。 其中，股权收购对价1.38亿美元，剩 ...
二次议价将成为价格治理的重要工具。广义上来说，二次议价指买方和卖方在交易过程中，在既定的议价结果之外，进行的第二次价格协商。 具体到药品采购层面，就是在主流的省级药品价格之外，由省级以下的采购单位（如地市、医共体/医联体、医院等），再次向供应商发起议价的行为。 虽然二次议价一直饱受争议，医院二次议价 ...
近日，北京品驰医疗设备股份有限公司（以下简称“品驰医疗”）在北京证监局完成上市辅导备案登记拟IPO，辅导机构为中金公司。 根据辅导工作安排，中金公司计划在今年11~12月完成对品驰医疗的辅导计划，并向北京证监局申请辅导验收。在辅导完成验收后，品驰医疗或将申报IPO。 这是2023年继景昱医疗开启上市 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内医疗器械招标需要CE认证的原因可以从以下四个方面来阐述： 一、CE认证的国际认可度和市场准入性 1.国际认可度：CE认证是欧洲市场准入的必要条件，通过CE认证的医疗设备必须符合欧洲标准，如EN60601、EN45545等。这意味着CE认证不仅在欧洲市场具有高 ...
展会名称：第二十六届中国国际高新技术成果交易会（高交会）& BTE第8届国际生物技术大会暨展览会（BTE 2024） 举办时间：2024年11月14日-16日 举办地点：深圳国际会展中心（宝安） 举办地址：深圳市宝安区福海街道展城路一号 同期展会：第8届华南国际医学检验及体外诊断展览会 ...
今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致 ...
原创 医药观澜 医药观澜 2024年09月05日 08:35 上海 ▎药明康德内容团队报道 今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素S ...
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