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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 和元和美再生医学中心正式成立,和元生物乘风起新航

    在秋意渐浓的9月13日,和元和美再生医学中心成立典礼于上海市临港新片区沧海路3888号和元智造精准医疗产业基地圆满举办。活动现场,各位嘉宾齐聚一堂,共同见证了这一具有里程碑意义的重要时刻。 和元和美成立典礼的成功举办,标志着和元集团商业版图的进一步扩张,在细胞治疗的战略布局上迈出了坚实的一步。和元集 ...

    • 来源: drugdu
    • 389
    • 2024-09-18
  • sgRNA设计方法及靶基因细胞敲除的应用

    基于CRISPR经典的基因敲除系统包含sgRNA序列和Cas蛋白,sgRNA序列长度一般为20个核苷酸。常用于DNA双链切割活性的Cas蛋白包括Cas9和Cas12。由于不同Cas蛋白识别的PAM序列,切割效率及特异性不同,本文将以Cas9蛋白为例详细介绍sgRNA的设计,质粒构建及细胞敲除过程。1 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,439
    • 2024-09-18
  • 【专家速答】墨西哥原料药需要单独注册还是制剂关联注册?

    【滴度医贸网专家回答】   墨西哥对于原料药的注册要求通常涉及单独的注册流程,而非简单地与制剂进行关联注册。这是因为原料药作为制剂的组成部分,其质量、安全性和有效性对最终制剂产品具有直接影响。 墨西哥原料药注册要求 1.墨西哥卫生部批准:原料药出口到墨西哥需要获得墨西哥卫生部的批准。这意味 ...

    • 来源: drugdu
    • 808
    • 2024-09-18
  • 亚洲国际制药包装机械展览会P-MEC Asia

    亚洲制药及医药包装材料展览会(P-MEC Asia)简称泰国制药机械展,每年举办一届,是亚洲专业的制药设备展、药机展和医用包装展,上届展会在曼谷IMPACT展览中心举办,展出面积12000平米,参展企业360家,参展观众10500人。

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2024-09-17
  • 18亿美元!礼来建厂、扩大GLP-1产量

    药鼎记  声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 礼来表示,该公司已经完成了耗资8亿美元的Kinsale工厂扩建工程,以增加其肥胖和糖尿病药物Mounjaro和Zepbound的产量。与此同时 ...

    • 来源: drugdu
    • 243
    • 2024-09-16
  • 强生:抗体疗法再获FDA批准

    生物药大时代 声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 9月11日,强生(Johnson & Johnson)宣布美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)用于治疗中度至重度 ...

    • 来源: drugdu
    • 218
    • 2024-09-16
  • 世卫组织称赞脊髓灰质炎疫苗接种运动在悲惨现实中取得巨大成功

    世卫组织总干事谭德塞在推特上发文说,自去年10月哈马斯发动恐怖袭击引发加沙战争以来,两百多万加沙人陷入了激烈的战火之中,对于他们来说,疫苗接种运动是 “在悲惨的日常生活现实中取得的巨大成功”。 在9月1日至12日的12天里,联合国机构及其合作伙伴分三个阶段为大约55万8963名儿童接种了新型口服脊髓 ...

    • 来源: drugdu
    • 205
    • 2024-09-16
  • 世卫组织批准首个猴痘疫苗

    由丹麦制药公司“巴伐利亚北欧”公司生产的“改良型痘苗病毒安卡拉巴伐利亚北欧株疫苗”已于周五获得世卫组织的预认证,并已在欧洲和美国获得批准,可供成人使用。这将加速数百万人对疫苗的获取,以减少传播并帮助遏制疫情。 世卫组织总干事谭德塞表示,这种疫苗的资格预审是非洲和未来抗击猴痘病毒的重要一步。 他说:“ ...

    • 来源: drugdu
    • 178
    • 2024-09-16
  • 里程碑!症状完全消失,双抗治疗自身免疫疾病登《新英格兰医学杂志》

    靶向B细胞和浆细胞是治疗多种自身免疫疾病的关键策略。近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在自身免疫疾病方面取得了一定进展,许多接受CD19靶向CAR-T疗法的患者实现长期无药物缓解。然而这类疗法的生产过程长、患者需要事先接受预处理,以及在开始治疗后无法灵活调整CAR-T细胞剂量的局限性,使得 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2024-09-16
  • 继续CXO之后,美国要对中国原料药下手?

    曾经FDA在回应该项法案是否具备可行性时表示,“如果没有足够的数据能够计算出哪些原料药来自中国、占比和影响多大,就贸然行事,谁也无法保证不会出现致命的药品短缺,也没有人愿意承担这样的责任。” 现在,美国商务部主导发起的API产业基础调查评估,就是一次产业数据大摸底,意味着未来可能存在的变数。 据报道 ...

    • 来源: drugdu
    • 391
    • 2024-09-16
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