近日，基石药业公告，与Istituto Gentili（以下简称Gentili）就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。Gentili获得舒格利单抗在23个国家的独家商业化权利，基石药业将获得最高1.925亿美元的付款，包括首付款、注册及销售里程碑付款，以及授权区域内舒格利单抗近50%净销 ...
随着康方生物依沃西挑战PD-1单抗成功，肿瘤免疫疗法（IO）快速迭代至2.0时代，PD-(L)1/VEGF双抗受到MNC抢购，而PD-(L)1/VEGF三特异性抗体也逐渐成为研发热潮，预示着肿瘤治疗正加速向多靶点协同方向演进。 近日，基石药业宣布，其自主研发的潜在同类首创/同类最佳的CS2009（P ...
根据工商信息显示，2025年5月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）已完成新一轮市场化融资，新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。 仅数月前，2024年10月，士泽生物刚官方正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资：B1轮融资由 ...
近日，复宏汉霖创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NS ...
本周要闻 1.275亿财政补助，重点砸向这些医院 2.8月1日起，医疗服务价格项目管理新规实施 3.中国医药子公司天方药业克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价 4.ST葫芦娃：获得头孢丙烯干混悬剂药品注册证书 5.广济药业：2′-岩藻糖基乳糖获批 6.石四药集团两款氯化钾氯化钠注射液 ...
7月10日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技于2025年7月4日获得美国FDA批准，注册其研发的1类创新药UBT37034注射液用于超重或肥胖适应症的临床试验。 该药物是由联邦生物科技开发，具有自主知识产权，属于新型多肽类受体激动剂，能够通过选择性作用于神经肽Y2受体来 ...
7月10日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“ TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请，并获得受理。此次一 ...
【滴度医贸网专家回答】 对药物信息进行标准化是提升医疗数据质量、促进信息共享和保障用药安全的关键步骤。以下是实现药物信息标准化的具体方法及步骤： 一、明确标准化目标与范围 确定核心目标 提升数据一致性（如同一药物在不同系统中的名称、剂量表述一致）。 支持跨系统互操作（如医院、药店、监管 ...
【滴度医贸网专家回答】 合规审查的标准和流程如下： 一、合规审查的标准 合规审查的标准是确保企业或组织行为合法合规的基准，主要涵盖以下三个方面： 1.法律法规要求 国家法律法规：包括宪法、法律、行政法规、部门规章及地方性法规等，如《公司法》《劳动法》《网络安全法》等。 国际条约与监管规 ...
先声药业（02096）7月8日晚间公告，公司与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗（NDA）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 乐德奇拜单抗是一种靶向IL-4Rα（IL-4和IL-13受体的共同亚基）的 ...
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