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全球首创!凝血因子X激活剂——注射用波米泰酶α(博佳凝)附条件批准上市!
翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重新药申报上市丨产业新闻 越来越多原料药企业开始布局拉美,背后发生了什么? 【企业推荐】天津市凯峰科技有限公司
  • 丹麦研究:疫苗中的铝元素与儿童慢性疾病无关

    一项针对丹麦儿童的全国性研究显示,含铝的早期儿童疫苗与患上自身免疫性疾病、过敏症或神经发育障碍的风险增加并无关联。 这项研究对超过 120 万名儿童进行了长达 24 年的跟踪调查,为铝吸附疫苗的安全性提供了更多有力的证据。该研究的资深作者、来自哥本哈根国家血清研究所的安德斯·彼得·赫维德博士(医学硕 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-16
  • 家庭中的霉菌可能会引发肺部疾病

    丹尼斯·汤普森健康日记者 2025 年 7 月 14 日星期一(健康日新闻)——一项新研究表明,家用霉菌可能是导致一种罕见但具有潜在致衰弱性的肺部疾病的重要诱因,这种疾病可能会导致永久性呼吸问题。 研究人员在《PLOS One》杂志上报告称,在达拉斯的得克萨斯大学西南医学中心接受治疗的 231 例过 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-16
  • 歌礼制药:ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成受试者给药

    歌礼制药-B(01672.HK)在港交所公告,评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究,NCT06972992)已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两 ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2025-07-16
  • 加码东盟市场 迈威生物两款地舒单抗注射液授权菲律宾药企UNILAB

    7月14日,迈威生物宣布,公司两款地舒单抗注射液9MW0311(Prolia®生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和9MW0321(Xgeva®生物类似药,国内商品名:迈卫健®)与菲律宾药企UNILAB, INC.(简称 “UNILAB”)签署授权许可及商业化协议。 根据协议,UNILAB将负责两款产 ...

    • 来源: drugdu
    • 376
    • 2025-07-16
  • 一项基于工程化细胞外囊泡的mRNA平台递送全长抗肌萎缩蛋白治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的IIT研究启动,开启基因治疗新范式

    深圳湾实验室、深圳医学科学院、北京大学深圳研究生院、上海思珀诺因生物科技有限公司的研究人员近日与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心合作,获准开展全球首例采用非病毒载体全长抗肌萎缩蛋白(FL-dystrophin)基因疗法治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的临床试验。 这也是国际上首个利用细胞外囊泡递 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-16
  • 信诺维新药上市申请获受理,耐药菌克星来了

    7月9日,CDE官网显示,信诺维医药的注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦(简称注射用亚胺西福)上市申请获正式受理。这款全球首创的抗菌新药拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP),直击当前临床最棘手的耐药菌感染难题。 与其他新型β-内酰胺酶抑制剂(如阿维巴坦、瑞莱巴坦 ...

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    • 2025-07-16
  • 【专家速答】欧盟CE认证分几种类型?

    【滴度医贸网专家回答】   欧盟CE认证主要分为基于认证模式的三种类型(COC、AOC、DOC)和基于产品指令的多种类型,同时认证路径还涉及不同模块组合。以下是具体分类及说明: 一、基于认证模式的三种类型 COC(Certificate of Compliance,符合性证书) 颁发机构: ...

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    • 2025-07-16
  • 乐普医疗注射用透明质酸钠溶液获批注册 开拓消费医疗领域业务

    7月11日晚间,乐普医疗披露关于注射用透明质酸钠溶液获得NMPA注册批准的提示性公告。 公司于今日获悉,下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,注册证编号为国械注准20253131324。产品在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射 ...

    • 来源: drugdu
    • 764
    • 2025-07-15
  • 迪哲医药舒沃替尼片纳入最新版NCCN指南 打造中国“源创”新药国际化路径新范式

    7月12日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)在北京举办舒沃哲®美国获批新闻发布会。 记者获悉,迪哲医药的舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(ex ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-15
  • 亚盛医药利刃出鞘

    7月10日,根据NMPA官网的消息,亚盛医药万众期待的管线利沙托克拉片(APG-2575)已附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 要知道,此前Bcl-2抑制剂全球仅有一款药物——维奈克 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-15
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