【滴度医贸网专家回答】 IVD（体外诊断）注册证可以买卖对行业的影响是多方面的，有以下八个方面影响： 一、促进行业整合 1.快速获得产品线：企业可以通过购买注册证来快速获得新的产品线，而无需从头开始研发，这大大缩短了产品上市的时间。 2.加速大企业扩张：大企业可能会通过购买小企业的注册 ...
近日，GE医疗正在其位于威斯康星州的新生产工厂制造一体化Omni Legend PET/CT。这标志着该系统首次在美国本土生产。 01. 创新产品Omni Legend PET/CT GE HealthCare于2022年10月在欧洲核医学协会 (EANM) 年会上首次推出了全数字Omni平台下的第 ...
近日，美敦力宣布，其Affera射频消融系统与Sphere-9导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 据了解，这是一种能够进行脉冲场消融 （PFA） 和射频 （RF） 消融的一体化电生理学产品，被批准用于治疗持续性心房颤动 （AFib） 和三叶式峡部依赖性心房扑动，此前于2023年3月 ...
权衡风险是所有药企出海时需要考虑的首要问题。出海的成本不菲。且不说构建海外临床、推广、注册经验所需的时间成本，资金成本更是重中之重。百济神州提供了很好的参考：虽然目前已经看到盈利的曙光，但这是建立在过去5年亏损总额接近500亿人民币的基础上换来的成果；传奇生物的出海成本也不低，据估算，从西达基奥仑赛 ...
近日，彭博社报道，苹果公司选取部分员工开展血糖APP测试，期间受试者通过市面上的各种设备主动监测血糖，然后记录食物摄入量引起的血糖水平变化，该研究可能让苹果更深入地将第三方血糖跟踪整合到自家产品中。苹果对血糖监测的布局由来已久。2010年由乔布斯由主导收购了无创血糖监测公司RareLight。201 ...
2024年国家医保谈判进入第二天，北京阳光明媚，这一天降糖药、肿瘤药是重头戏。国谈第二天，阿斯利康中国区副总裁黄彬，康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜出现在国谈现场。10月28日上午参与谈判的企业包括阿斯利康、恒瑞、信立泰、海思科、石药等；下午，浙江京新药业、协和麒麟、北京诺华、绿叶制药、 ...
百克生物(688276)10月28日召开2024年第三季度业绩说明会，公司董事、总经理孔维，董事、常务副总经理姜春来，董事会秘书张喆等，针对2024年第三季度经营成果、财务状况等，与投资者进行沟通交流。 百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业，自设立至今主要从事人用疫苗的研发、生产和 ...
近日，深圳市星辰海医疗科技有限公司（以下简称：星辰海医疗）宣布完成超亿元人民币的B轮融资，由元生创投领投，老股东君联资本、道彤投资持续加注，浩悦资本担任独家财务顾问。 据悉，本轮融资将助力星辰海医疗进一步扩充产能、加快新产品研发及全球市场拓展，推动其在一次性内窥镜领域的高速发展。 完成4轮融资 星辰 ...
2024年10月25日，美敦力和飞利浦宣布建立以中风护理为中心的战略倡导合作伙伴关系。两家公司将共同致力于提高人们对及时诊断和治疗中风可为患者、家庭和社会带来的潜在健康和经济利益的认识，并进一步扩大和加强了与世界中风组织（WSO）的合作关系。 据悉，此次合作有三个关键重点领域，包括提高公众对中风症状 ...
肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少，容易引发可能危及生命的并发症，Rolontis产品治疗方案能有效预防和治疗化疗引起的中性粒细胞减少，助力肿瘤患者治疗与康复。国药国际秉持服务国家战略、增进人民健康福祉的功能使命，发挥国药集团医药健康国际化经营战略平台作用，引入韩国Rolontis产品，提高肿瘤患者治疗安 ...
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