10月15日，恒瑞医药发布一则公告，宣布已收到FDA的《确认函》，重新提交的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（简称“BLA”）获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审 ...
昨日（10月14日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，沙库巴曲缬沙坦钠片于2017年进入中国市场，用于治疗心衰，后被纳入2020 ...
德国杜塞尔多夫医疗器械展览会（MEDICA）是世界上最大规模、最权威的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。每年固定在德国的杜塞尔多夫召开，展示从门诊治疗到住院治疗整个领域内的各种产品和服务，参展产品包括了医疗设备、用品的所有常规大类以及医疗通讯信息科技、医用家具设备、医用场地建筑技术、医疗设备管理等。
9月23日，三玺集团承建的生物科技公司食品添加剂合成生物产线项目顺利完成所有安装调试工作并如期交付，这标志着项目已全面步入生产运营阶段。 据悉，该产线总投资约6000万元，内部配备了4条全自动的精密发酵产线，这些产线均搭载了先进的自动化分离与纯化系统，能够实时监控生产过程中的各项关键参数，确保对产品 ...
诺和诺德最近与10家印度人工智能（AI）初创公司合作，这标志着印度人工智能生态系统的重要时刻。这家丹麦公司以其减肥药Wegovy而闻名于世，并正在利用AI创新来简化运营并提高效率。这些举措是这家丹麦制药商17年前在班加罗尔开展业务扩张计划的一部分。该中心帮助管理收集的有关其药物安全性和有效性的大量数 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品出口越南需要进行一系列认证以确保药品符合越南的法规要求，并能在越南市场上合法销售。以下是一些主要的认证要求： 一、药监局自由销售证书（FSC）及越南大使馆认证 1.药监局自由销售证书（FSC）： 定义：药监局自由销售证书，也称为出口销售证明书，是一种由药监部 ...
这些举措是这家丹麦制药商17年前在班加罗尔开展业务扩张计划的一部分。该中心帮助管理收集的有关其药物安全性和有效性的大量数据，包括临床试验信息和潜在副作用报告。 推动这一举措的因素之一是 ，肥胖和糖尿病相关药物的需求预计将会增长，尤其是随着全球对这些健康问题的关注度不断提高。通过在印度（全球最大的糖尿 ...
近日，偏头痛创新械企ShiraTronics 宣布完成了6600万美元（约合4.6亿人民币）的B轮融资，以支持其创新偏头痛治疗系统。 这一轮融资由新投资者Norwest Venture Partners领投，其他新投资者包括Seroba、OSF Ventures、Global BioAccess F ...
近期，中国科学院武汉病毒研究所胡志红/王曼丽/罗敏华/曾文波团队合作在国际学术期刊ACS Synthetic Biology上发表了题为“Efficient Strategy for Synthesizing Vector-Free and Oncolytic Herpes Simplex Type ...
HYMPAVZI的获批基于III期试验研究结果，显示与因子预防治疗和按需治疗相比，该药物能显著减少符合条件的不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的出血率。 HYMPAVZI是美国首个为符合条件的血友病B患者提供的每周一次皮下注射规律性治疗方案。同时，它也是首个为符合条件的血友病A及血友病B患者提供的通 ...
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