中国北京——2024年10月21日——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手 ...
生物药大时代 2024年10月21日 10:04 浙江 声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2024年10月21日，信达生物在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的重组人血管 ...
上证报中国证券网讯（记者何昕怡）记者从正大天晴获悉，近日，公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心（CDE）递交了上市申请，并获得受理。 正大天晴介绍，目前，全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐 ...
据国际糖尿病联合会权威预测，2045年我国糖尿病患者或增至1.74亿人！ 这个数字着实让国人为之震惊，真有这么多吗？要知道，2023年统计的中国糖尿病患者人数就高达到1.41亿人，发病率达12.8%，中国糖尿病患者人数已位居全球首位！近几年，糖尿病在我国已呈现出年轻化态势，据2020年的一项报告显示 ...
近日，雅培公布其在电生理学脉冲场消融（PFA）的最新进展。具体包括：Volt™PFA系统的全球IDE注册提前完成；tactical flex™Duo消融导管Sensor Enabled™正在进行全球FOCALFLEX试验；Advisor™HD Grid X测绘导管Sensor Enabled™获得美 ...
近日，国家医保局通报江苏省无锡虹桥医院飞行检查情况，明确下一步将指导江苏省医保局在当地进行全面排查，同时将在全国范围内组织开展严厉打击欺诈骗保专项行动，集中整治医保领域群众身边的不正之风和腐败问题。 10月10日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿） ...
本周要闻 1.医疗设备集采，密集启动 2.五类耗材大品种，开始联盟集采！ 3.欧狄沃联合逸沃一线治疗结直肠癌新适应症国内获批，系全球首发 4.德曲妥珠单抗新适应症国内获批，用于HER2突变非小细胞肺癌 5.金赛药业新型小分子抑制剂临床试验在美获批，用于晚期实体瘤 6.流感创新药速福达实现本地化分包装 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口的流程涉及多个环节，以下是详细的步骤： 一、市场研究与准备 目标市场研究：深入了解目标市场的医疗器械需求、法规、标准以及竞争对手情况。了解目标市场的政治稳定性、贸易政策、货币汇率波动等可能影响交易的因素。 产品注册与认证：根据目标市场的法规要求，完成 ...
近日，沪深交易所发布2023-2024年度信息披露评价结果，普洛药业（证券代码：000739）在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中再获最高评级A级。普洛药业连续四年获此殊荣，充分体现了证券监管机构对公司规范运作水平、信息披露质量以及投资者关系管理等工作的高度认可。深交所信息披露工作评价是对 ...
原创 谢灵 动脉新医药 2024年10月18日 08:27 重庆 昨日（10月17日），赛诺菲发布公告，赛诺菲和欧安诺医疗（欧安诺集团子公司Orano Med）达成协议，将结合他们在抗击罕见癌症方面的专业知识，进一步加快下一代放射性配体疗法（RLT）的开发。 根据协议，赛诺菲和欧安诺将共同投资一家新 ...
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