9月3日，先声药业与安帝康生物合作开发的玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理，拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。这是中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。 点评：首个国产儿童版抗流感新药若顺利获批，将为先声药业带来新的业务增长点，提升其在抗流感药物 ...
9月4日，联环药业发布公告，称控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司的苯磺酸氨氯地平片在国内获批。苯磺酸氨氯地平片是一种调节血管压力的常用药。2024年度全国医院苯磺酸氨氯地平片（2.5mg/5mg/10mg）销售额达12.16亿元。 点评：本事件进一步丰富了公司及子公司的产品线，有助于提升公 ...
第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）达卓优（通用名：注射用德达博妥单抗）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌成人患者。 ...
9月3日，赛诺菲宣布，旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。 https://finance.eastmoney.com/a/202509033503446424.html
2025年9月3日，舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”）宣布与诺华 (NYSE: NVS) 达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品。此次新达成的协议是在双方现有合作基础上的进一步拓展。 基于此次协议，舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三 ...
由先声药业引进的全球新一代抗失眠药达利雷生（商品名：科唯可）在阿里健康正式首发。达利雷生是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA（双重食欲素受体拮抗剂）类抗失眠药，源于瑞士，由先声药业和Idorsia公司共同研发引进，该药此前已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批 ...
9月5日，恒瑞医药早间公告，公司与美国BraveheartBio, Inc.（简称“Braveheart Bio”）达成协议，将具有自主知识产权的1类创新药 HRS-1893（简称“HRS-1893”）项目有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元 ...
9月5日午盘，港股高开高走，创新药涨幅居前，港股医药ETF(159718.SZ)现涨2.14%，年内涨幅超89%，成分股三生制药(01530)上涨12.00%，康诺亚-B(02162)上涨10.44%，晶泰控股(02228)上涨7.25%，和黄医药(00013)，同源康医药-B(0 ...
过去几十年里，生物制药行业一直在不断进步。从最初依靠传统的批量生产工艺，到如今探索更加智能和高效的连续流工艺，整个行业正迎来一次深刻的转型。这一转型不仅有望提升药品供应效率和质量，还将直接关系到患者用药的可及性与医疗体系的可持续发展。对普通大众来说，这些听起来专业的术语，其实背后都与我们的日常健 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械的可用性工程报告具有极高的必要性，它是确保产品安全性、有效性、合规性以及市场竞争力的关键环节。以下从法规要求、产品风险控制、用户体验优化、市场竞争力提升四个维度展开分析： 一、法规强制要求：合规性的“通行证” 国际法规框架 FDA（美国）：要求医疗器械设 ...
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