2025-11-14
来源: drugdu
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据路透社报道,如果诺和诺德公司的“威戈维”药片版产品能在明年获得美国食品药品监督管理局的批准并正式上市,那么卫氏公司有意将其引入中国市场。
在众多销售微剂量减肥药物的远程医疗公司中,WeightWatchers 试图在竞争日益激烈的市场中脱颖而出。
该公司首席执行官塔拉·康蒙特向路透社表示:“我们此前就已与诺和诺德公司合作,以支持口服减肥药的上市。很多人并不愿意接受注射方式。而口服药片的便利性将会是巨大的优势。”
美国食品药品监督管理局扩大减肥疗法的优先审查范围
这一举措正值艾利尔制药公司和诺和诺德公司势头正劲之际——上周,美国食品药品监督管理局将奥福格列波隆和韦戈维纳入了局长全国优先拨款(CNPV)计划,使该计划涵盖的产品总数增加到 15 种,这些产品均涉及公共健康和国家安全方面的重点事项。
根据这项试点的 CNPV 计划,符合条件的赞助商可以获得一张凭证,凭借这张凭证,美国食品药品监督管理局(FDA)能够在短短一到两个月内完成审查,而通常在最终提交流程结束后,审查周期为 10 至 12 个月。
美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里(医学博士、公共卫生硕士)在一份新闻稿中表示:“国家优先认证券发放给特定的一批产品,这些产品是公司同意提高其可负担性、将生产环节本土化以解决国家安全问题,或者是为了满足未被满足的公共健康需求而选定的。”“我们正在开创新的方式,以更快的速度将这些疗法和有意义的治疗手段推向市场。”
他在 6 月 2 日曾表示:“采用一种基于常识的方法,国家优先审查计划将允许企业先提交大部分药品申请,然后再在临床试验完成之前提交剩余部分,这样我们就能减少不必要的流程。”马卡里在 6 月的一份新闻稿中说道。“最终目标是为美国民众带来更多治愈方法和有意义的治疗手段。作为一名外科肿瘤医生,我们经常与一组医生共同就患者的重大生死问题做出多学科决策,并在一天的肿瘤委员会式讨论中结合最新的医学研究。这种凭证利用了这种模式,为药物开发者提供及时的决策。”
政府计划扩大用药范围和降低用药成本
需要指出的是,GLP-1 类药物将纳入“特朗普处方”(政府的直接采购平台)体系,礼来公司和诺和诺德公司的抗肥胖药物将面向拥有医疗补助或医疗保险的患者供应。据报道,这不仅包括现有的药物,还包括上述的口服制剂,从而进一步降低了患者的用药成本。
参加医疗保险的患者使用注射型 GLP-1 药物时需自付 50 美元的药费。与此同时,礼来公司和诺和诺德公司的口服 GLP-1 药物据称将在政府运营的直接交易平台上以每月 145 美元的价格出售,这一价格与通过医疗保险和医疗补助计划支付的价格相同。
针对这一消息,美国全国广播公司财经频道(CNBC)曾报道称,卫生与公众服务部部长肯尼迪表示:“这是我们国家最重要的药品,这也是我们所做出的所有(最优惠待遇)声明中最为重要的一个。这将对美国人民产生最大的影响。所有美国人,包括那些没有参加医疗补助计划(Medicaid)和医疗保险(Medicare)的人,都将能够以相同的价格购买他们的药物,以及他们的 GLP-1 药物。”
威特沃彻斯公司看重其竞争优势
威特沃彻斯公司认为,这些较低的价格为其提供了留住客户的机会,而其他远程医疗竞争对手则无法做到这一点,因为医疗专业人员预计,在优惠券公布后,患者会重新选择品牌药物。
参考文献
1. 萨蒂贾·B. 体重管理公司“威诺沃思”将在 2026 年产品上市后获得诺和诺德公司的“韦戈维”药片授权。路透社。2025 年 11 月 13 日。访问日期:2025 年 11 月 13 日https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/weightwatchers-sell-novo-nordisks-wegovy-pill-after-2026-launch-2025-11-12/#xd_co_f=ZDlkZmUzYzktZWYwMS00ODJlLTliMWItNzVhOTAzYTlhN2Y5~
2. 詹姆斯·D. 美国食品药品监督管理局继续扩大全国优先代金券计划。《制药执行者》。2025 年 11 月 7 日。2025 年 11 月 13 日访问。https://www.pharmexec.com/view/fda-expand-national-priority-voucher-program
3. 霍兰·M·艾利·李利和诺沃·诺德斯克将减肥药物引入特朗普处方药平台。《制药执行者》。2025 年 11 月 6 日。访问日期:2025 年 11 月 13 日。https://www.pharmexec.com/view/eli-lilly-novo-nordisk-bring-weight-loss-medications-trumprx