日前，据NMPA官网信息公开显示，康霖生物科技（杭州）有限公司自主研发的KL003细胞注射液成功获得NMPA临床试验默示许可，受理号CXSL2300699，临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。 微谱生物安全服务平台为该产品提供了细胞库检定和菌种库检定服务。 β-地中海贫血是由11号染色 ...
在获得紧急使用清单 (EUL) 三年后，nOPV2 现已在全球交付了 9.5 亿剂，在对接种人群的结果进行分析后，nOPV2 已通过世界卫生组织的资格预审，确认了该疫苗强大的安全性和有效性。 nOPV2 疫苗有助于保护儿童免受脊髓灰质炎感染，同时降低疫苗引发的疫情爆发的风险。 资格预审是世界卫生组织 ...
• 辉瑞的PARP 抑制剂Talzenna已获得欧洲批准，与辉瑞和安斯泰来的 Xtandi联合使用，用于治疗临床上没有化疗指征的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成年患者。辉瑞在一份新闻稿中表示，这一批准使 Talzenna 成为欧洲第一个与 Xtandi 联合用于 mCRPC 的 PARP ...
虽然一些默克公司的投资者在想到 2028 年 Keytruda 的专利悬崖时可能仍会感到惶恐不安，但该公司首席执行官 Rob Davis 现在认为“这只是又一年”。 毫无疑问，考虑到 Keytruda 的规模，整体业务可能仍会下滑。但戴维斯周一在 2024 年年度摩根大通医疗保健会议上表示，默克的重 ...
2024年1月9日，诺华中国宣布，其创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，可善挺®在中国获批的第三个适应症 银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超7 ...
中国上海，2024年1月9日——默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修®9）的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更为 ...
癌症，特别是由污染和吸烟引起的癌症，预计将越来越多地影响中低收入国家的人口。为了在癌症最早和最可治疗的阶段发现肺癌，建议50岁以上的重度吸烟者每年进行CT扫描。然而，这一人群中的许多人没有接受这些扫描，扫描的高假阳性率可能导致不必要的侵入性后续检测。现在，一种突破性的诊断方法将吸入纳米颗粒传感器与简 ...
糖尿病肾病（DKD）是2型糖尿病（T2DM）引起的主要微血管并发症，可导致终末期肾病（ESRD）。尽管在高血糖、血压控制和肾素-血管紧张素系统阻断等治疗方案方面取得了进展，但DKD仍以惊人的速度流行。临床上，DKD通常从微量白蛋白尿发展为大量白蛋白尿，其特征是尿液中白蛋白水平升高，最初的高滤过期随后 ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 Rinatabart sesutecan （Rina-S;PRO1184） 正在评估用于治疗表达 FRα 的高级别浆液性或子宫内膜样铂类耐药卵巢癌患者。 FDA已授予ProfoundBio的rinatabart sesutecan（Rina- ...
强生公司收购抗体药物偶联物开发商Ambrx Biopharma之际，诺华和默克也在摩根大通医疗保健会议的第一天公布了并购交易。该投资银行在一份报告中表示，大型制药公司正在寻找涉及去风险资产的交易。 作者：FRANK VINLUAN 大型制药公司在 2023 年斥资收购已获批抗体偶联药物 （ADC）。 ...
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