自FDA斥责印度一家生产广受欢迎的铂类化疗药物的生产工厂以来，已经过去了大约10个月，引发了药物短缺的连锁反应，继续危及美国的癌症治疗，而白宫最近宣布海外进口和其他努力美国临床肿瘤学会 (ASCO) 首席医疗官 Julie Gralow 医学博士表示，美国卡铂和顺铂的供应量有所增加，但并非所有诊所都 ...
作者：Tristan Manalac 图为：象征遇险的破裂头像/iStock，designer491 Alto Neuroscience 周二宣布，其研究药物 ALTO-100 在针对创伤后应激障碍患者的 IIa 期试验中显示出良好的疗效和安全性。 该研究还表明，Alto 的精准精神病学方法可以为 ...
作者：Clemence Manyukwe 图为：第一台 BioNTainer 抵达卢旺达/BioNTech 德国生物技术公司 BioNTech 表示，在卢旺达的生产设施竣工后，将在 18 个月内开始在非洲生产疫苗，该公司表示预计将在今年年底实现这一里程碑。 该公司还计划在另外两个非洲国家南非和塞内加 ...
简讯一览 西门子Healthineers收购了Aspekt Solutions，以加强其瓦里安癌症治疗部门的服务。双方都没有透露这笔交易的价值。 Aspekt支持放射肿瘤学站点——使用Varian设备的健康中心类型——提供剂量咨询、诊所管理、技术评估和人员配备等服务。 瓦里安认为此次收购是对其高级肿 ...
作为一个合并后的实体，Virgin Pulse和HealthComp将为1,000多家自保雇主和2000多万会员提供服务。New Mountain Capital将成为大股东。 作者：玛丽莎·普莱西亚 导航公司Virgin Pulse和福利分析平台HealthComp周三宣布，他们计划合并，为雇主赞 ...
公司预计将从此次收购中获得大量新药上市。 Azurity Pharmaceuticals， Inc.爆料称，已正式从包括KKR和Everstone Capital在内的现有投资者手中收购Slayback Pharma LLC，使其成为全资子公司。根据Azurity的说法，此次收购有望实现其为被忽视的 ...
简讯一览 Enovis已达成协议，以8亿欧元（8.47亿美元）收购整形外科公司LimaCorpore。 收购这家总部位于意大利的公司将扩大Enovis的全球重建部门，创造10亿美元的业务，预计未来三年将以高个位数增长，并产生4000万美元的成本协同效应。 富国银行分析师Vik Chopra在与Eno ...
Ionis Pharmaceuticals的olezarsen具有3期结果，显示由于一种罕见的遗传性代谢紊乱，在没有FDA批准的药物的情况下，该疗法在降低血液中脂肪水平方面轻松击败了安慰剂。Ionis计划在2024年初提交可能成为第一种没有合作伙伴的商业化药物。 作者：弗兰克·文銮 Ionis Ph ...
该机构区分了对药物使用的有效性和安全性有显著影响的软件。 制药公司正在采用新技术，这些技术可能有助于患者以安全有效的方式服药。 2018年，FDA开始就基于这些技术的可能监管框架征求意见。2023 年 9 月，该机构发布了关于该主题的指南草案，解释了药物申办者应如何在 FDA 要求的标签和促销标签中 ...
作者：Matt Olszewski 图为：华盛顿特区办公室的 FDA 标牌/iStock，JHVEPhoto Appili Therapeutics 周一宣布，FDA 已批准其抗生素甲硝唑 ATI-1501 的液体口服重新配方，用于治疗吞咽药片困难或无法注射的患者的抗菌感染。 该药物是一种著名的口服 ...
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