自2021年减肥药Wegovy上市以来，诺和诺德一直乘势而上，引发了广泛的炒作，甚至出现了一些供应短缺。 周二诺和诺德表示，在一项大型 3 期试验中，与安慰剂和标准护理相比，该药物将主要不良心血管事件的风险降低了 20% 。具体来说，研究人员测量了 Wegovy 的 2.4 毫克剂量，以确定其降低心 ...
强生公司（J&J）已与Formycon和费森尤斯就其Stelara生物仿制药FYB202达成和解，将其在美国的上市日期定为2025年4月15日。 两家公司确认，根据8月7日的公告，他们将在今年晚些时候提交该生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。 这是今年迄今为止，J&J 公司与试图 ...
默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）与 Ginkgo Bioworks 宣布开展一项价值高达 4.9 亿美元的新生物制剂生产合作。 此次合作将利用 Ginkgo 在细胞工程、超高通量多重筛选、蛋白质表征和工艺优化方面的能力来提高生产效率和产量。 作为交换，Ginkgo 可以获得高达 4.9 ...
MSD（在美国和加拿大称为 Merck & Co）和 Astex Pharmaceuticals 扩大了药物发现合作，目标是识别具有肿瘤抑制蛋白活性的小分子候选物。 通过此次合作，Astex 将应用其基于片段的药物发现平台来开发针对 p53 肿瘤抑制蛋白形式的治疗药物。然后候选药物将被移交给 ...
简讯一览 Needham的分析师预计，美国食品药品监督管理局的一个咨询小组将在本月晚些时候的一次会议上支持美敦力肾脏去神经装置的安全性和有效性。 美国食品药品监督管理局定于6月举行的会议将使循环系统设备专家能够讨论美敦力的Symplicity Spyral和ReCor Medical的竞争对手肾脏去 ...
根据主要作者、范德比尔特大学医学中心卫生政策系助理教授Ashley Leech博士今天在《美国医学会杂志内科学》上发表的一封研究信，大多数被诊断为阿片类药物使用障碍的人没有服用推荐的药物，更少的人仍在接受治疗。 2021年，美国有超过10万人因服药过量死亡，其中25-54岁人群的死亡率最高。 VUM ...
美国食品和药物管理局（FDA）授予惠达基因治疗公司罕见儿科疾病认定（RPDD），以加快该公司基因疗法候选药物的开发和审查时间，从而解决儿童遗传性失明问题。 总部位于中国的惠达基因公司的HG004于今年3月获得了孤儿药认定，它是一种一次性基因替代药物，旨在治疗因RPE65基因突变而导致的遗传性视网膜疾 ...
虽然 FDA 的批准通常值得庆祝，但 Sage Therapeutics 和 Biogen 在销售其新的产后抑郁症 (PPD) 药物方面面临着艰难的道路。周五，美国 FDA 为 zuranolone 开了绿灯。据百健 (Biogen) 和 Sage 称，合作伙伴的药物现在的商业名称为 Zurzuva ...
礼来公司 (Eli Lilly) 宣布，针对某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其靶向疗法 Retevmo (selpercatinib) 与当前一线治疗标准对比进行的一项后期研究取得了积极的顶线结果。 3期LIBRETTO-431试验一直在评估 Retevmo 与铂类化疗加培美曲塞联合或不联合 ...
Bavarian Nordic公司分享了其基孔肯雅病毒候选疫苗在成人和青少年中进行的后期研究的积极结果。 基孔肯雅热是一种蚊媒病毒性疾病，目前尚无批准的疫苗或有效的治疗方法。 被感染的蚊子叮咬后四到八天后，感染会导致有症状的疾病，临床症状包括急性发烧、关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、皮疹和慢性关节痛。 ...
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