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  • Outset Medical在停止销售数月后获得FDA批准透析配件

    简讯一览 Outset Medical获得了TabloCart 510(k)的预过滤许可,这是一种在进入公司透析机之前过滤水中沉积物和矿物质的附件。 Outset在2023年7月收到美国食品药品监督管理局的警告信,称其需要510(k)许可后,于去年停止分销该配件。 BTIG分析师Marie Thib ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2024-05-09
  • 自动化脓毒症检测系统可快速诊断严重血流感染患者

    败血症每年影响全球多达5000万人,其中菌血症(以前称为血液中毒)是一个主要原因。仅在美国,每年就有约200万人感染败血症,导致约25万人死亡。欧洲联盟也报告了类似的统计数字。脓毒症的特点是由于系统免疫反应失调而导致危及生命的器官衰竭。快速准确的诊断方法对于及时有效的治疗至关重要,这对患者的生存至关 ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2024-05-09
  • 美国食品药品监督管理局批准Scientia Vascular的两种神经血管导管

    作者:Don Tracy,副主编 Scientia Vascular宣布,美国食品药品监督管理局已批准其两种神经血管导管。据该公司介绍,Plato 17微导管为医生提供了控制和稳定神经血管应用的能力,并且与二甲基亚砜兼容。Socrates 38是一种用于治疗缺血性中风的抽吸导管,目前在有限的市场上发 ...

    • 来源: drugdu
    • 170
    • 2024-05-09
  • 阿斯利康与Cellectis完成股权投资和研究合作

    作者:Don Tracy,副主编 合资企业的目标是开发多达10种新的细胞和基因治疗产品,针对医疗需求未得到高度满足的领域。阿斯利康宣布,已正式完成与专门从事基因编辑技术的生物技术公司Cellectis的股权投资和研究合作协议。据该公司称,该协议预计将促成合作,在肿瘤学、免疫学和罕见病等领域开发多达1 ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2024-05-09
  • TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi) 托珠单抗生物类似药在美国上市销售

    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布其合作伙伴渤健(纳斯达克 ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2024-05-09
  • Lantern Pharma 与俄勒冈州合作开发癌症治疗药物

    Lantern Pharma 已与 Oregon Therapeutics 建立合作伙伴关系,通过人工智能驱动的方法优化候选抗癌药物 XCE853 的开发。XCE853 是一种蛋白二硫异构酶 (PDI) 抑制剂。 双方的合作将利用 Lantern 的 RADR AI 平台来识别 XCE853 的生物 ...

    • 来源: drugdu
    • 186
    • 2024-05-09
  • 新型黑色素瘤治疗国际 3 期临床试验招募首批患者

    INTerpath-001 试验正在评估 Moderna/Merck 的 mRNA-4157 与 Merck 的 Keytruda 的联合使用效果 一项评估黑色素瘤新型个性化免疫疗法的 3 期国际试验已在伦敦大学学院医院 (UCLH) NHS 基金会招募了首批患者。 《柳叶刀》杂志发表了对 Mode ...

    • 来源: drugdu
    • 321
    • 2024-05-09
  • 剑桥研究人员开发用于神经系统疾病的机器人神经装置

    剑桥大学的研究人员开发了小型灵活的设备,将电子学和软机器人技术相结合,帮助治疗一系列神经系统疾病,包括癫痫和慢性疼痛。 发表在《自然材料》上的神经套植入物能够通过电激活改变形状,为新的、高度针对性的治疗方案开辟了多种途径。 神经系统疾病影响着全球超过 30 亿人,是影响大脑以及遍布人体和脊髓的神经的 ...

    • 来源: drugdu
    • 179
    • 2024-05-09
  • 一种新的以水蛭为模型的血液检测设备,有助诊断疟疾

    许多人害怕针头,这使得从手臂抽血的经历特别痛苦。另一种方法是从指尖或耳垂抽血,但这往往导致许多测试的血液不足,并可能导致实验室值不准确,测量结果各不相同。现在,研究人员开发了一种创新设备,使用微针和吸盘代替大针,这对针头恐惧症患者尤其有益。这种设备可以比传统的手指穿刺收集更多的血液,提高诊断测量的可 ...

    • 来源: drugdu
    • 238
    • 2024-05-08
  • :ABL1融合基因的NGS检测,实现个性化白血病治疗

    BCR::ABL1融合基因在几种血癌,特别是慢性粒细胞白血病(CML)的发病机制中起着关键作用。该基因由染色体易位引起ABL1酪氨酸激酶结构域的组成性激活,从而引发不受控制的细胞生长。BCR::ABL1融合基因的检测对治疗白血病至关重要,因为它有助于识别费城染色体阳性白血病患者,这些患者可能受益于酪 ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2024-05-08
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