如今，美国食品和药品管理局正在提供该机构周围的新闻摘要： 周四，FDA对FDA网站上的《乳腺X线摄影质量标准法》和节目部分进行了多次更新，以增强用户体验并提供最新信息，包括重新排序和重命名着陆页，以便更易于找到信息 并更新和删除旧数据，以向公众提供当前信息。 周四，FDA启动了可搜索的烟草产品数据库 ...
根据协议条款，Univercells 将在体外和体内测试通过 Altamira 的 SemaPhore 纳米颗粒平台交付的专有 mRNA 疫苗 Altamira Therapeutics 是一家提供纳米颗粒技术的公司，该技术可将 RNA 有效递送至肝外靶点，该公司宣布已与 Univercells G ...
该协议包括 Cardior 的先导化合物 CDR132L，目前正处于治疗心力衰竭的 2 期临床开发阶段 诺和诺德和 Cardior 制药公司宣布，诺和诺德已同意以高达 10.25 亿欧元收购 Cardior，其中包括预付款以及在实现某些开发和商业里程碑时的额外付款。 该协议包括 Cardior 的先 ...
简讯一览 Renovo在10月收到了一封警告信，称其在未获得美国食品药品监督管理局510（k）许可的情况下供应再加工医疗器械。 美国食品药品监督管理局周二公布的这封信指责雷诺提供了510（k）许可范围以外的再加工模型。Renovo未能评估额外型号的清洁和重新灭菌如何影响性能和可靠性。 美国食品药品监 ...
简讯一览 罗氏公司周二表示，该公司已获得美国食品药品监督管理局批准，进行首个分子检测，以筛查美国献血者的疟疾。 2022年，美国食品药品监督管理局建议人们在从疟疾地区返回后一段时间内禁止献血，因为没有许可的检测方法来筛查献血者。包括澳大利亚、英国和法国在内的其他国家使用抗体检测来避免排除潜在的捐赠者 ...
这种自我复制的 mRNA 分子可用于癌症和其他广泛的疾病 Strand Therapeutics 是麻省理工学院 (MIT) 的衍生公司，开发了一类新型先进 mRNA 分子，用于更有针对性和更有效的癌症治疗。 新型 mRNA 分子旨在感知它们在体内遇到的细胞类型，并在进入患病细胞后表达治疗蛋白。 大 ...
RUEDI 设施将于 2032 年开业，由 UKRI 最近价值 3.88 亿英镑的基础设施基金资助 利物浦大学宣布将领导一个价值 1.25 亿英镑的国家研究设施，以推动科学发现和先进技术，作为英国研究与创新 (UKRI) 价值 3.88 亿英镑基础设施基金的一部分。 相对论超快电子衍射和成像（RUE ...
上海2024年3月26日 /美通社/ — 近日，保诺-桑迪亚合作伙伴韩国生物技术公司DigmBio宣布，其自主研发的用于治疗三阴性乳腺癌的新型选择性 PARP1 抑制剂已获得韩国食品药品管理局（MFDS）新药临床试验(IND) 批准。保诺-桑迪亚对DigmBio这一重大里程碑事件表示热烈 ...
美国罗克维尔和中国苏州2024年3月27日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布IBI310（抗CTLA-4单抗) 联合信迪利单抗（PD-1抑制剂）新辅助 ...
乳腺癌是最常见的癌症，也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。 2016 年至 2018 年间发布的数据表明，英国诊断出近56,000 例乳腺癌新病例，其中大多数为女性，其中 86% 出现早期疾病。 大多数乳腺癌都含有蛋白质（受体）。 其中包括雌激素受体阳性 (ER+)，即乳腺癌具有雌激素受体；以及 ...
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