行业动态 – 第203页 – 滴度中文资讯频道

HP518治疗AR+三阴性乳腺癌(TNBC)获FDA快速通道认证

中国成都2024年7月5日电 /美通社/ — 致力于开发创新癌症疗法的领先生物制药公司海诺华药业股份有限公司（688302.SH）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HP518进入快速通道，这是一种用于治疗雄激素受体阳性（AR+）三阴性乳腺癌（TNBC）的在研药物。该指定旨在加 ...
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- 2024-07-09
欧林生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验申请获得受理

近日，国家药品监督管理局网站公布，同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验的申请，该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段。从疫苗组分和预防病毒的种类划分，目前我国已上市的流感疫苗包括三价流感疫苗和四价流 ...
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- 2024-07-09
NeuroSense Therapeutics 分享 ALS 领先候选药物的积极成果

这种神经退行性疾病目前影响着全球 20 多万人 NeuroSense Therapeutics 宣布其主要候选药物 PrimeC 在治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者方面取得了积极的中期结果。第 2b 期 PARADIGM 研究一直在对加拿大、意大利和以色列的 68 名神经退行性疾病患者进行评 ...
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- 2024-07-09
研究表明手机数据有助于绘制病原体传播图

肺炎球菌是全球范围内引起肺炎、脑膜炎和败血症的主要原因《自然》杂志发表的一项研究揭示了一种新方法，利用匿名手机数据绘制病原体的传播和进化以及它们对疫苗和抗生素的反应，以帮助预测和预防未来的疫情。该研究的参与者包括威康桑格研究所、威特沃特斯兰德大学、南非国家传染病研究所和剑桥大学的研究人员，以及全 ...
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- 2024-07-09
无创产前技术准确检测孕妇抽血胎儿基因组异常

一项新的研究证明了自动化系统在提供胎儿基因组图谱方面的有效性，该图谱与使用传统侵入性程序进行基因组分析获得的图谱非常匹配。在一项全面的临床验证研究中，美纳里尼硅生物系统公司（意大利博洛尼亚）表明，其基于胎儿细胞的无创产前筛查（NIPT）技术可以准确识别大于400Kb的胎儿全基因组致病拷贝数变异和常 ...
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- 2024-07-08
新的高灵敏度检测有助于更容易地诊断B细胞淋巴瘤

B细胞淋巴瘤是一种主要起源于淋巴系统的癌症，约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）诊断的85%。NHL是全球第十大最常见的癌症，每年夺走超过25万人的生命。在早期阶段，NHL可表现为淋巴结肿大、发烧、疲劳、食欲不振或红疹等症状。然而，这些症状可以模仿身体对感染的典型反应，因此准确诊断至关重要。淋巴瘤的症状可能 ...
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- 2024-07-08
Carvykti对复发性或来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者进行一系列既往治疗后表现出有临床意义的改善

作者：Don Tracy，副主编 CARTUDE-4 III期研究的结果表明，与标准治疗相比，Carvykti治疗在总生存率（OS）方面取得了更显著的改善。第三阶段CARTUDE-4研究的第二次中期分析结果显示，与标准疗法（如奥马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉图单抗、泊马度胺和地塞米松（D ...
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- 2024-07-08
美国食品药品监督管理局授予Inozyme Pharma的INZ-701快速通道指定，这是一种治疗ABCC6缺乏症患者的药物

作者：Don Tracy，副主编 INZ-701的快速通道指定是基于正在进行的INZ-701在ABCC6缺乏症成年人中的I/II期试验的非临床药理学数据和初步安全性和有效性数据。美国食品药品监督管理局已授予Inozyme Pharma的INZ-701快速通道指定，旨在治疗ABCC6缺乏症患者。据该公 ...
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- 2024-07-08
欧洲药品管理局（EMA）批准 Philogen 和 Sun Pharma 的黑色素瘤 MAA 申请

欧洲药品管理局（EMA）已批准 Philogen 和 Sun Pharmaceutical 的黑色素瘤治疗药物 Nidlegy 的上市许可申请 (MAA)。 Nidlegy 是一种用于新辅助治疗（手术前）局部晚期完全可切除黑色素瘤的试验性疗法。该申请于 2024 年 6 月 4 日提交，以 III ...
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- 2024-07-08
Pendopharm 和 Ascendis 将分销甲状旁腺功能减退症治疗药物

医药科学部门 Pendopharm 已与 Ascendis Pharma 签订独家代理协议，将甲状旁腺功能减退症治疗药物 TransCon PTH（帕罗培他肽）引入加拿大市场。 Pendopharm 公司将负责获得监管部门的批准，并监督该产品在加拿大的商业化。两家公司均未披露交易的财务条款。 As ...
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- 2024-07-08

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