英国药品和保健品管理局 (MHRA) 推出了新的监管沙箱 AI Airlock，以应对使用人工智能 (AI) 的医疗设备的监管挑战。 为了履行英国到 2030 年成为科技超级大国的目标，新的沙盒以英国药品和保健食品监管局 (MHRA) 今年 4 月提出的人工智能战略方针为基础，该战略方针旨在回应英国 ...
正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准（通知书编号：2023LP00274）并通过中心伦理，现在全国招募。 试验药物简介 TQB2223注射液为一种淋巴细胞 ...
2024年5月13日，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare（以下简称“ViiV”）卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传 ...
健康基金会政策助理主任Tim Gardner在评论今天公布的NHS月度绩效统计数据时表示：“虽然冬季的压力有所缓解，但今天的数据显示，紧急和急救护理仍感到压力。上个月，超过42000名患者在入院前在急诊室度过了12个多小时，十分之一患有中风或胸痛等严重疾病的患者等待救护车超过一个小时。 癌症治疗领域 ...
经过多年的健康会议、诉讼和关于如何处理这一问题的辩论，环境保护局最近实施了新的法规，以限制一种常见但导致癌症的医疗器械消毒剂的排放。 医疗器械公司将需要遵守有关环氧乙烷（EtO）排放的新要求，一些器械消毒器正在寻找合适的替代品。 4月，美国环保局发布了一项最终规定，为使用EtO的医疗器械消毒器设定了 ...
从大型制药公司到生物技术公司，以及一段跨越全球的旅程。这正是今年的医疗保健女企业家协会年度女性伊冯娜·格林斯特里特（Yvonne Greenstreet）想要达到的目标：努力将RNAi疗法的“大胆想法”转化为改变患者生活的成果。 图为：Yvonne Greenstreet，Alnylam首席执行官伊 ...
Mike Hollan 图为：Mike Hollan，助理总编辑，制药执行官 当谈到开发新药和新疗法时，显然没有什么比数据更重要了。每种药物在上市前都会收集无数的数据，之后研究人员会继续收集数据。即使在现代技术繁荣之前，数据也是生命科学行业的关键组成部分。 在现代世界，数据比以往任何时候都更有价值。 ...
在美国食品和药物管理局（FDA）对其主要候选药物泽尔尼西农（zelnecirnon，RPT193）实施临床搁置三个月后，RAPT Therapeutics 公司宣布计划终止两项 II 期试验。 今年 2 月，美国监管机构对 IIa 期试验（NCT05935332）和 IIb 期试验（NCT05399 ...
近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司注射用HRS5580开展用于预防术后恶心和呕吐的临床试验。 术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)主要发生在术后24小时内，也可长达3~5 ...
赛诺菲公司与 Novavax 公司签署了一项价值 12 亿美元的许可协议，共同销售其独立佐剂 Covid-19 疫苗。 从 2025 年开始，这家制药商将在全球范围内共同销售该疫苗，但 Novavax 已经与印度、韩国和日本等国建立了合作关系的国家除外。根据 “共同独家 “协 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
