行业动态 – 第195页 – 滴度中文资讯频道

欧洲药品管理局（EMA）接受Deciphera公司治疗细胞肿瘤的MAA申请审查

欧洲药品管理局（EMA）已经接受了小野制药子公司Deciphera Pharmaceuticals的vimseltinib治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的上市许可申请（MAA）审查。 Vimseltinib 是一种集落刺激因子 1 受体（CSF1R）。审查将在欧洲监管机构的集中审查程序下进行，涉及欧 ...
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- 2024-07-22
滴度医贸网受邀参加Cials 2024，展示行业领先解决方案

▲2024年7月，Cials展会 2024年7月20日，为期三天的2024成都国际分析测试、生化诊断与实验室技术设备展览会（Cials ...
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- 2024-07-20
新型分子检测有助于预防和控制医疗环境中的多重耐药真菌病原体

耳念珠菌（C.auris）是一种快速出现的多重耐药真菌病原体，常见于医疗环境中，由于其能够无症状地定植患者，促进其在这些环境中的传播，因此在医疗环境中面临挑战。众所周知，耳念珠菌是侵袭性感染的重要危险因素，与高死亡率有关，并且对许多通常用于治疗的抗真菌药物具有耐药性。在过去十年中，它在35个国家爆发 ...
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- 2024-07-20
自动化台式系统，随时随地为任何人提供血液检测

几乎所有的医疗决策都取决于实验室检测结果，这对疾病预防和慢性疾病管理至关重要。然而，全球常规血液检测仍然有限。许多成年人避免常规血液检查，因为其复杂性和等待结果的时间很长，这可能会导致干预延迟或漏诊，从而导致大量可避免的成本。现在，一个突破性的诊断平台将通过提供实验室准确、可操作的测试结果来改变现有 ...
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- 2024-07-20
卓越驾驶样本：Amy Ripston问答

作者：迈克·霍兰 Ripston讨论了生物样本管理联盟及其如何制定推动样本卓越的最佳实践。Slope最近宣布成立生物样本管理联盟（BMC），并成立了一个新的小组，专注于确保临床试验中的样本质量。该组织的执行董事Amy Ripston与Pharmaceutical executive就该组织、其目标以 ...
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- 2024-07-20
美国食品药品监督管理局批准Positrigo的NeuroLF脑PET系统用于诊断多种脑部疾病

作者：唐·特蕾西，副主编 NeuroLF Brain PET系统的批准标志着Positrigo在美国批准了第一台此类设备。美国食品药品监督管理局已批准Positirigo的NeuroLF脑正电子发射断层扫描（PET）系统，该公司表示，该系统代表了功能性脑成像的重大进步。该设备旨在诊断和监测阿尔茨海默 ...
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- 2024-07-20
Ardelyx就肾脏病药物支付捆绑改革起诉CMS

Ardelyx 公司宣布将对美国卫生与公众服务部（HHS）和美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）提起诉讼，要求将基本的降磷酸盐疗法与 CMS 的肾病药物支付捆绑计划分开，并声称这一行动可能会 “限制患者的选择”。 Ardelyx公司与美国肾病患者协会（AAKP）和全国少数 ...
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- 2024-07-20
美国食品和药物管理局启动新的罕见病创新中心

美国食品和药物管理局（FDA）新成立的罕见病创新中心旨在加快孤儿药的开发和审批。罕见病临床试验可能很难驾驭，尤其是患者人数极少的疾病。此外，即使取得了临床成功，一些罕见病疗法也会因开发成本过高而被公司放弃。美国食品及药物管理局的中心将成为罕见病社区的中心联系点和参与点，帮助解决与美国食品及药物管 ...
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- 2024-07-20
拜耳希望扩大Nubeqa在前列腺癌领域的应用范围

拜耳公司宣布，Nubeqa（darolutamide）疗法的III期试验达到了主要终点，在此之后，拜耳公司将寻求扩大Nubeqa（darolutamide）在前列腺癌患者中一个独特亚群–转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的应用范围。该公司没有披露详细的试验数据，仅表示与安慰剂 ...
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- 2024-07-20
诺华报告 2024 年第二季度净收入增长 43%

诺华公司报告称，2024 年第二季度（Q2）持续运营净收入大幅增长 43%，达到 32.4 亿美元，高于 2023 年同期的 22.7 亿美元。净收入的显著增长主要归功于核心营业收入的增加。 2024 年第二季度的营业收入从 28 亿美元飙升至 40.1 亿美元，同比大幅增长。营业收入的增长主要 ...
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- 2024-07-20

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