作者:迈克·霍兰 该合作伙伴关系将使两家集团能够扩大业务,并为服务不足的社区提供更多解决方案。诚信营销集团和高森保险集团正在合作,为服务不足的市场提供更多利益。1高森是一家位于佛罗里达州基西米的独立保险公司,专注于为该地区的西班牙裔社区提供医疗保险解决方案。该公司的优势之一是能够以许多 ...
作者:特蕾西·杜伯曼博士 武田、Jazz、雀巢健康科学、Humana和其他医疗保健高管的见解 图片来源:©VectorMine-stock.adobe.com 重大收购、美国食品药品监督管理局批准新疗法或获得C轮融资等里程碑事件是制药组织的变革性事件。这些胜利伴随着微妙的挑战,包括如何在留住核心人才 ...
美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)呼吁改变早期非小细胞肺癌(NSCLC)手术治疗的临床试验方式。 在 7 月 25 日的会议上,ODAC 强调,必须分别评估治疗过程中各个环节的有效性,其中包括术前和术后阶段。 在阿斯利康公司提议将Imfinzi(durvalumab)作为一 ...
欧洲药品管理局(EMA)已向诺和诺德公司提出了积极的意见,这将为该公司更新其减肥特效药Wegovy(semaglutide 2.4mg)的标签铺平道路。 新标签将反映该疗法对心血管健康的积极影响,从而有可能提高其在欧洲获得报销的机会。 根据新标签,医疗服务提供者将可以为患者开具Wegovy处方,以降 ...
太阳制药工业公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂Leqselvi(deuruxolitinib)获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于治疗严重的斑秃。 Leqselvi 最初由 Concert 制药公司开发,太阳制药于 2023 年 1 月以 5.76 亿美元收购 Concert 制药公 ...
欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)建议根据实际有效性数据调整巴伐利亚北欧公司的天花和水痘疫苗 Imvanex (MVA-BN) 的上市许可。 根据 7 月 26 日的一份新闻稿,该建议是在丹麦疫苗生产商提出 II 型变异申请后做出的。第二类变更是指需要对欧洲批准的药品上市许可进行重大修改。 ...
辉瑞公司的血友病A基因治疗在一项3期临床试验中降低了年出血率,为与监管机构的讨论奠定了基础。然而,这种一次性治疗的市场是不确定的,因为商业化血友病基因疗法的采用仍然缓慢。 作者:Frank Vinluam 辉瑞公司针对血友病A的基因治疗降低了遗传性血液疾病患者的出血率,达到了其3期研究的目标 ...
作者:唐·特蕾西,副主编 展望未来,Sage Therapeutics和Biogen打算停止Sage-324治疗原发性震颤的进一步临床开发。 图中:患有帕金森氏症症状或特发性震颤的颤抖的手拿着一杯水的女人。 图片来源:Adobe Stock Images/Creative Cat Studi ...
武田中国与信念医药集团(以下简称信念医药)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中 ...
阿斯利康与 Pinetree Therapeutics 公司签署了一项临床前表皮生长因子受体(EGFR)降解剂候选药物的许可协议,潜在价值超过 5.45 亿美元。 阿斯利康将支付 4500 万美元的预付款,以获得泛表皮生长因子受体降解剂的全球开发和商业化权利,Pinetree 还将获得高达 5 亿美 ...
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