海思科：获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》
2025-12-31
来源: drugdu
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海思科12月30日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）临床试验。该药物为公司自主研发，具有独立知识产权，临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性好，有望成为炎症性肠病的有效治疗药物。但需注意创新药研发周期长、环节多、风险高，存在不确定性。
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