Ultimovacs 因间皮瘤新通用癌症疫苗数据利好股价反弹
2023-10-20
来源: drugdu
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图为：医生在屏幕上诊断肺部的艺术渲染/iStock，greenbutterfly
尽管在 2023 年 6 月未能达到主要终点标记，但 Ultimovacs 并未放弃尝试证明其通用癌症疫苗对致命间皮瘤有益。 这家挪威生物技术公司周二报告了新数据，在后续分析中证明了强大的临床反应和延长的总体生存期。当与百时美施贵宝的 Opdivo 和 Yervoy 联合作为铂类化疗的二线治疗时，Ultimovacs 的 UV1 将恶性胸膜间皮瘤（一种肺内膜癌症）患者的死亡风险降低了 27%。 这种癌症是由嵌入胸膜的石棉纤维引起的，最终导致间皮瘤，这种癌症具有侵袭性，通常无法治愈。 局限性胸膜间皮瘤是最可治疗的类型，五年生存率为 24%。接受疫苗联合检查点抑制剂治疗的患者的中位总生存期为 15.4 个月，而单独接受免疫治疗的患者的中位总生存期为 11.1 个月。 添加疫苗不会给患者带来任何毒性。 该试验纳入了 118 名患者，按 1:1 的比例随机分为两个治疗组。
6 月，Ultimovacs 报告了一项独立审查的令人失望的结果，称该疫苗未达到其 II 期研究的无进展生存期 (PFS) 主要终点。 该生物技术公司指出，研究人员对主要终点的评估确实显示 UV1 组具有统计学上显着的正 PFS 益处，导致该股当时暴跌超过 30%。新数据有助于安抚投资者，使该公司股价本周上涨约 25%。 Ultimovacs 首席执行官 Carlos de Sousa 在一份声明中表示，“数据支持间皮瘤的进一步发展”，并将与监管机构讨论结果。 该公司还表示，结果将于本周晚些时候在西班牙马德里举行的 2023 年 ESMO 大会上公布。
FDA 已授予该适应症孤儿药资格。UV1 被设计为一种通用癌症疫苗，由几乎所有癌症类型中发现的肿瘤相关抗原组成。 除了间皮瘤之外，它还处于与一种或多种检查点抑制剂联合治疗卵巢癌、非小细胞肺癌以及头颈癌的 II 期试验中。本周还公布了 UV1 与 Keytruda 联合治疗晚期不可切除和转移性恶性黑色素瘤的一线治疗的新数据。 该组合使 33% 的完全缓解率在一年后延长了 87% 的总生存期。 该适应症于 2021 年获得 FDA 的快速通道指定。
发布日期：2023 年 10 月 18 日， 作者：凯特·古德温
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