作者：Tristan Manalac 图为：FDA 马里兰州办公室外的标牌/iStock，hapabapa FDA 周二拒绝了 ARS Pharmaceuticals 的肾上腺素鼻喷雾剂 neffy 用于治疗成人和体重至少 30 公斤的儿童 I 型过敏反应的申请。 在其完整答复函 (CRL) 中，监 ...
作者：康纳·林奇 图为：FDA 总部标志/iStock、Grandbrothers 在 FDA 再次呼吁该公司对该疗法进行随机、双盲安慰剂对照试验后，Taysha Gene Therapies 决定放弃其主要实验性 AAV 基因疗法候选药物。 这家总部位于达拉斯的公司周二宣布，根据 FDA 关于该疗 ...
简讯一览 强生公司已经开始了另一种研究性脉冲场消融（PFA）设备的临床试验，为其寻求潜在的重大心血管机会开辟了一条新的战线。 在强生公司公布另一种治疗心房颤动的PFA设备Varimpulse的数据数月后，首批患者使用Omnypulse导管进行了治疗。强生公司也有一个PFA和射频双能设备处于后期开发阶 ...
为应对单纯疱疹病毒1型（HSV-1）和HSV-2对健康的持续挑战，美国国立卫生研究院今天发布了《单纯疱疹病毒研究战略计划》。美国国立卫生研究院范围内的HSV工作组根据100多名研究和倡导社区代表以及感兴趣的公共利益相关者的反馈意见制定了该计划。该计划概述了HSV研究框架，包括四个战略重点：提高HSV ...
奥登·麦肯齐 (Auden Mckenzie) 和阿特维斯英国公司（现称为 Accord-UK）仍将因其在氢化可的松片剂价格上涨中所扮演的角色而面临巨额罚款。 在周一公布的一项判决中，英国竞争上诉法庭 (CAT) 维持了此前的判决该国竞争与市场管理局 (CMA) 的调查结果显示，在过去 10 年里， ...
Kinnate 生物制药公司计划裁员约 70%，并停止三个项目的开发，作为其战略审查的结果。 根据 9 月 18 日发布的新闻稿，裁员结束后，该公司预计将保留 28 名全职员工。 这家总部位于美国的肿瘤公司还决定考虑埃克替尼单一疗法项目和KIN-3248资产的战略替代方案，KIN-3248旨在用于F ...
作为协议的一部分，百济神州将利用 Nona 的 Harbor Mice 平台 百济神州和 Nona Biosciences 宣布达成协议，扩大双方在抗体发现方面的战略合作。 此次合作将使百济神州能够利用 Nona 的 Harbor Mice 平台（一个全人类转基因小鼠平台）进一步提高治疗性抗体发现效 ...
CSL Seqirus 公布了新数据，强调流感疫苗对减轻季节性流感给医院和更广泛的医疗系统造成的负担的潜在影响。 这些分析结果已在今年的欧洲流感科学工作组 (ESWI) 会议上公布。 季节性流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，在世界各地流行。 尽管大多数人无需医疗即可在一周内康复，但流感可在幼儿、 ...
作者：Tristan Manalac 图为：夜晚的赛诺菲德国办事处/巴拿马 iStock7 赛诺菲周一将其中枢神经系统产品组合中的 11 个品牌出售给英国公司 Pharmanovia，其中包括癫痫药物 Frisium 和 Gardenal。 两家公司没有透露协议的具体条款，但透露这些药物涵盖四个治疗 ...
作者：Tristan Manalac 图为：诺华加拿大总部/iStock、JHVEPhoto 诺华周二将在研单克隆抗体替雷利珠单抗归还给百济神州，将开发、生产和商业化该抗 PD-1 候选药物的全球权利归还给这家专注于癌症的生物技术公司。 同样在周二，百济神州宣布欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于治疗先 ...
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