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  • 卫材将向 Kaken 出售两种疗法的权利

    卫材已签署协议,将其在日本的两个长期产品 Merislon 和 Myonal 的权利剥离给 Kaken Pharmaceutical。该交易价值 38 亿日元(2510 万美元)。 Merislon 可治疗眩晕和平衡障碍,Myonal 是一种肌肉松弛剂,自 1969 年和 1983 年上市以来,一直 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2024-04-05
  • 中德美联HuGen 21HS荧光检测试剂盒上市

    近日,安科生物成员企业无锡中德美联HuGen 21HS荧光检测试剂盒上市,该款试剂盒包含18个全新常染色体基因座、1个CODIS基因座、1个性别位点和1个Y染色体基因座,与公司其他试剂盒联用可检测不少于73个常染色体STR基因座,能够满足生物学半同胞关系鉴定技术规范(SF/T 0131一2023)中 ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2024-04-05
  • Jazz Pharmaceuticals 完成 Zanidatamab 用于治疗 HER2 阳性转移性胆道癌的生物制品许可申请

    作者:Don Tracy,副主编 该批准将标志着美国产生首个针对胆道癌的HER2靶向疗法。 Jazz Pharmaceuticals宣布已完成zanidatamab的生物制品许可申请(BLA),zanidatamab是一种针对HER2阳性转移的研究性双特异性抗体疗法。 为了加速批准,zanidata ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2024-04-05
  • FDA 批准 Abbott 的 i-STAT TBI 全血快速检测,以评估患者的脑震荡

    作者:Don Tracy,副主编 该公司表示,脑震荡测试在15分钟后显示结果,可以评估受伤后24小时内的患者。FDA 已批准 Abbott 的 i-STAT TBI 试剂盒与全血一起使用,用于疑似脑震荡患者的快速床边评估。该公司表示,这项监管行动意义重大,因为以前可用的脑震荡测试需要血浆或血清和实验 ...

    • 来源: drugdu
    • 408
    • 2024-04-05
  • 美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个治疗抑郁症的数字疗法,但付款人会为之付款吗?

    Otsuka Pharmaceutical 和 Click Therapeutics 移动应用程序 Rejoyn 获得了 FDA 批准,可作为治疗重度抑郁症的药物辅助手段。但大冢必须克服数字治疗产品面临的障碍,这些产品尚未在支付者中获得吸引力。 作者:FRANK VINLUAN 一款通过一系列课程和 ...

    • 来源: drugdu
    • 363
    • 2024-04-04
  • FDA 批准 Alexion 的 Voydeya 作为成人血管外溶血的附加治疗药物

    作者:Don Tracy,副主编 批准与 ravulizumab 或 eculizumab 联合治疗的治疗,代表在接受 C5 抑制剂治疗血管外溶血后仍遭受痛苦的少数人群。Alexion,阿斯利康罕见疾病中心宣布,FDA已批准Voydeya(danicopan)作为治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH ...

    • 来源: drugdu
    • 231
    • 2024-04-04
  • 3M推出Solventum

    简讯一览 3M周一完成了对其医疗保健业务Solventum的分拆。该公司在纽约证券交易所开始交易,股票代码为SOLV,午盘报价为每股67.96美元。 这家新公司将销售3M的医疗设备,包括听诊器、静脉输液端口保护器和负压伤口治疗设备。它还拥有3M的牙科、健康It和过滤产品。 Solventum首席执行 ...

    • 来源: drugdu
    • 323
    • 2024-04-04
  • Alexion 的 Voydeya 获得 FDA 批准用于治疗血管外溶血

    阿斯利康罕见病公司 Alexion 的 Voydeya(danicopan)获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,作为一种附加疗法用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)患者的血管外溶血(EVH)。 Voydeya 是一种首创的口服因子 D 抑制剂,专为接受 Ultomiris(ravuli ...

    • 来源: drugdu
    • 221
    • 2024-04-04
  • 益普生加入 ADC 俱乐部,交易价值高达 9 亿美元

    益普生公司(Ipsen)宣布与 Sutro 生物制药公司(Sutro Biopharma)就后者 STRO-003 的开发达成新的全球许可协议,从而加入了众多开发抗体药物共轭物(ADC)的公司行列。 益普生宣布,该协议将赋予其开发和商业化 ROR1 靶向 ADC STRO-003 的全球独家权利。益 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2024-04-04
  • YOLT-101治疗先天性心脏病临床试验首例患者用药

    上海2024年4月2日电 /美通社/ — 尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布,该公司的体内基因组编辑候选药物 YOLT-101 已为首例患者用药,YOLT-101 正被开发为单剂治疗家族性高胆固醇血症(FH)的潜在疗法,这标志着研究者发起的试验 (IIT) 已经开始 ...

    • 来源: drugdu
    • 397
    • 2024-04-04
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