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  • 研发新进展:科兴制药儿童雾化吸入药III期临床受试者入组

    深圳2024年4月10日 /美通社/ — 近日,科兴制药(688136.SH)发布公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。该药品属儿童专用药,通过 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2024-04-15
  • 持续助力全球消灭脊灰行动,SINOVAC科兴5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

    2024年4月9日,科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(以下简称”5人份sIPV”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型 ...

    • 来源: drugdu
    • 794
    • 2024-04-15
  • GlobalData:基于 CRISPR 的创新在五年内推动了 210 亿美元的制药许可交易

    过去五年中,制药行业采用基于集群定期间隔短回文重复 (CRISPR) 技术的创新药物的许可协议显着增加。这些协议主要集中在肿瘤学、免疫学和中枢神经系统治疗领域,累计交易价值高达 210 亿美元。此外,GlobalData 透露,2020 年至 2022 年期间,交易价值显着激增,特别是在血液疾病领域 ...

    • 来源: drugdu
    • 188
    • 2024-04-15
  • Dr Reddy’s 在欧洲推出无药物偏头痛管理设备 Nerivio

    Dr Reddy’s Laboratories 宣布通过其降级子公司 betapharm 在德国推出无药非侵入性偏头痛管理可穿戴设备 Nerivio。此次发布标志着该公司进入欧洲数字疗法领域。 Nerivio 获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 批准,并获得欧洲 CE 标志认证。 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2024-04-15
  • Invenra与Astellas启动合作伙伴关系,专注于发现治疗性双特异性抗体

    作者:Don Tracy,副主编 合资企业旨在实施Invenra的B-Body双特异性抗体平台,以加强Astellas的研发工作。Invenra股份有限公司和Astellas Pharma宣布,他们已同意合作条款,旨在利用Invenra的B-Body双特异性抗体平台来支持Astellas在双特异性治 ...

    • 来源: drugdu
    • 191
    • 2024-04-15
  • 辉瑞要求美国食品药品监督管理局批准18岁以下成年人接种呼吸道合胞病毒疫苗

    作者:Mike Hollan 现在许多美国人是时候将另一种疫苗添加到他们的列表中了。 辉瑞公司最近公布了其呼吸道合胞病毒疫苗的研究结果。虽然该疫苗已经被批准用于美国老年人,但据报道,研究结果表明,它对18岁以下的成年人也有效。因此,辉瑞公司要求美国食品药品监督管理局批准该疫苗用于18至59岁的成年人 ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2024-04-15
  • MMI获得显微外科机器人的新提名

    简讯一览 该公司周一表示,医疗微型仪器公司(MMI)已获得一种机器人系统的新授权,该系统使外科医生能够重新连接微小血管。 美国食品药品监督管理局授权这种名为Symani Surgical System的设备用于软组织操作,以进行显微外科手术,这是一种在重建或修复过程中恢复血液流动和重定向液体的方法。 ...

    • 来源: drugdu
    • 258
    • 2024-04-15
  • 新研究为仅DCB治疗左主干冠状动脉疾病的策略提供宝贵见解

    芬兰北卡累利阿中央医院心脏中心的Sanna Uskela等人进行了一项回顾性单中心注册研究,重点研究了仅使用药物包被球囊(DCB)治疗新发左主干冠状动脉疾病的策略。这项研究意义重大,因为它解决了一种以前没有广泛研究过的治疗方法,特别是在高出血风险(HBR)患者的情况下。 该研究包括2011年8月至2 ...

    • 来源: drugdu
    • 262
    • 2024-04-15
  • 英国 NICE 推荐使用艾伯维的 Aquipta 治疗偏头痛

    英国国家健康与医疗优化研究所(NICE)发布了一份最终指南草案,推荐在英国成人国民医疗保健系统(NHS)中使用艾伯维的偏头痛药物 Aquipta(atogepant)。 Aquipta 是一种口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂,用于预防慢性和发作性偏头痛。在4月11日发布的最终指南草案中,该药被推荐作为 ...

    • 来源: drugdu
    • 271
    • 2024-04-13
  • Rallybio 和 J&J 合作应对母胎血液疾病

    继强生公司(J&J)最近在美国食品药品管理局(FDA)的快速通道上指定尼泊卡利单抗用于降低怀孕成人的胎儿和新生儿同种免疫血小板减少症(FNAIT)风险之后,Rallybio公司宣布与这家制药巨头合作,共同推进针对这种罕见疾病的互补性治疗方案。 Rallybio公司首席执行官Steve Ude ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2024-04-13
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