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  • 美国食品和药物管理局批准太阳制药公司的JAK抑制剂治疗脱发症

    太阳制药工业公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂Leqselvi(deuruxolitinib)获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于治疗严重的斑秃。 Leqselvi 最初由 Concert 制药公司开发,太阳制药于 2023 年 1 月以 5.76 亿美元收购 Concert 制药公 ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2024-07-29
  • 巴伐利亚北欧公司在修改 Imvanex 批准方面获得 CHMP 积极意见

    欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)建议根据实际有效性数据调整巴伐利亚北欧公司的天花和水痘疫苗 Imvanex (MVA-BN) 的上市许可。 根据 7 月 26 日的一份新闻稿,该建议是在丹麦疫苗生产商提出 II 型变异申请后做出的。第二类变更是指需要对欧洲批准的药品上市许可进行重大修改。 ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2024-07-29
  • 辉瑞血友病基因治疗达到3期目标,但其成功对Sangamo更重要

    辉瑞公司的血友病A基因治疗在一项3期临床试验中降低了年出血率,为与监管机构的讨论奠定了基础。然而,这种一次性治疗的市场是不确定的,因为商业化血友病基因疗法的采用仍然缓慢。   作者:Frank Vinluam   辉瑞公司针对血友病A的基因治疗降低了遗传性血液疾病患者的出血率,达到了其3期研究的目标 ...

    • 来源: https://medcitynews.com/author/fvinluan/
    • 297
    • 2024-07-27
  • Sage和Biogen暂停II期研究,因为新药在治疗原发性震颤方面没有显著改善

    作者:唐·特蕾西,副主编   展望未来,Sage Therapeutics和Biogen打算停止Sage-324治疗原发性震颤的进一步临床开发。   图中:患有帕金森氏症症状或特发性震颤的颤抖的手拿着一杯水的女人。 图片来源:Adobe Stock Images/Creative Cat Studi ...

    • 来源: https://www.pharmexec.com/authors/don-tracy-associate-editor
    • 249
    • 2024-07-27
  • 血友病B基因治疗产品BBM-H901注射液新药上市申请获国家药品监督管理局受理

    武田中国与信念医药集团(以下简称信念医药)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中 ...

    • 来源: drugdu
    • 224
    • 2024-07-26
  • 阿斯利康利用 Pinetree 的表皮生长因子受体降解剂扩大肿瘤药物组合

    阿斯利康与 Pinetree Therapeutics 公司签署了一项临床前表皮生长因子受体(EGFR)降解剂候选药物的许可协议,潜在价值超过 5.45 亿美元。 阿斯利康将支付 4500 万美元的预付款,以获得泛表皮生长因子受体降解剂的全球开发和商业化权利,Pinetree 还将获得高达 5 亿美 ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2024-07-26
  • BioAtla 的 ozuriftamab vedotin 获得 FDA 快速通道认证

    BioAtla 公司的抗体药物共轭物 (ADC) ozuriftamab vedotin (BA3021) 获得了美国食品药品管理局 (FDA) 的快速通道认证,可用于治疗某种头颈部癌症。 Ozuriftamab vedotin 是一种针对 ROR2 的有条件可逆活性 ADC,ROR2 是一种存在于 ...

    • 来源: drugdu
    • 228
    • 2024-07-26
  • 新研究表明CAR-T疗法的监测时间可以缩短

    一项新的研究表明,美国食品和药物管理局(FDA)规定的CAR-T疗法患者监测时间可以缩短一半。 嵌合抗原受体(CAR)-T疗法是通过改造患者的T细胞来识别和攻击癌细胞。目前有三种已获批准的疗法可用于治疗弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),特别是吉利德公司的Yescarta(axicabtag ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2024-07-26
  • AI模型识别可能发展为侵袭性癌症的乳腺肿瘤分期

    原位导管癌(DCIS)是一种非侵入性肿瘤,有时会发展为更致命的乳腺癌症,约占癌症所有病例的25%。30%至50%的DCIS患者可能发展为癌症的侵袭期,但由于未知的生物标志物,确定哪些肿瘤会进展仍然是一个挑战。目前的诊断实践包括多重染色或单细胞RNA测序,以确定组织样本中的DCIS分期,但这些方法成本 ...

    • 来源: https://www.labmedica.com/pathology/articles/294801919/ai-model-identifies-breast-tumor-stages-likely-to-progress-to-invasive-cancer.html 
    • 230
    • 2024-07-26
  • 手持式设备将基于实验室的诊断测试的力量放在你的手掌上

    许多常见的传染病检测方法是检测与病毒相关的抗原或对感染产生的抗体。这些检测现在包括广泛使用的新冠肺炎快速抗原检测,具有速度快、可用性广的优点。然而,聚合酶链式反应(PCR)检测在准确性方面仍然超过了这些,达到了近100%。PCR检测被认为是传染病诊断的黄金标准,因为它们可以直接检测病原体的遗传物质, ...

    • 来源: https://www.labmedica.com/molecular-diagnostics/articles/294801920/handheld-device-puts-power-of-lab-based-diagnostic-testing-in-the-palm-of-your-hand.html 
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    • 2024-07-26
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