康诺亚再次“授权出海”；口服司美格鲁肽片全面上市｜医药早参
2025-01-14
来源: drugdu
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NO.1 全球首个口服GLP-1RA药物“诺和忻”在中国全面上市
诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。
点评：生物多肽类药物GLP-1RA实现口服一直是科学家攻坚的技术难点。诺和忻突破了胃部多重吸收障碍，推动GLP-1RA类药物进入口服给药的新阶段。口服制剂在中国的上市也将为诺和诺德“司美格鲁肽家族”的销售表现作出新贡献。
NO.2 康诺亚CD38单抗“CM313”实现对外授权
康诺亚宣布，子公司与Timberlyne Therapeutics, Inc.（简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国）开发、生产及商业化靶向CD38的人源化单克隆抗体——CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。
点评：加上这次交易在内，康诺亚已经多次通过“NewCo形式”（指授权新成立的公司）实现“授权出海”。公司在交易对价上保留了传统的授权类收益，这样即可以在短期内收到现金，而且未来新公司进行其他交易、收购时也会带来潜在的收益。
NO.3 恒瑞医药PCSK 9单抗获批上市
恒瑞医药披露，其子公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用瑞卡西单抗的《药品注册证书》，该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。注射用瑞卡西单抗是恒瑞医药自主研发的抗“人前蛋白转化酶枯草溶菌素9”（PCSK 9）的人源化单克隆抗体，可抑制PCSK 9与“低密度脂蛋白受体”（LDLR）结合，使能够清除血液中低密度脂蛋白的LDLR数量增加，从而降低低密度脂蛋白胆固醇水平。
点评：据介绍，与其他PCSK 9抑制剂相比，瑞卡西单抗还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以满足不同患者的实际治疗需求和意愿，为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择。
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