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  • 诺泰生物干混悬剂及颗粒剂生产线通过GMP符合性检查

    诺泰生物1月21日公告,公司中华药港厂区203车间的干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2025]037号、[2025]038号),通过药品GMP符合性检查。 该车间按照FDA/EMA标准设计,引进Glatt湿法制粒线、KI ...

    • 来源: drugdu
    • 519
    • 2025-01-31
  • 药明康德「卖卖卖」背后的玄机

    随着美国《生物安全法案》预料中的落空,正如那永远不会现身的戈多一样,行业和资本参与者在漫长的等待中,不得不思考CXO在产业中所提供的真正作用与价值。这段经历不仅是对耐心的考验,更促使大家的深思。 正当人们揣想在新一届政府、新一届国会下法案的走向时,药明康德(54.570, -0.92, -1.66% ...

    • 来源: drugdu
    • 482
    • 2025-01-31
  • 刘勇军回归华普生物,出任董事长

    2025年1月16日,华普生物完成公司变更登记,董事会进行调整,刘勇军出任董事长。这也是刘勇军在去年12月离开石药集团之后,首次明确公开的新去向。 华普生物成立于2001年,位于河北省石家庄市,以免疫学为基础,重点关注肿瘤、感染、自身免疫病等领域的新药开发。目前已经建立起CpG技术平台,用于开发创新 ...

    • 来源: drugdu
    • 603
    • 2025-01-30
  • 超12亿美元,乐普生物一款临床前ADC药物出海

    1月22日早间,乐普生物(02157.HK)宣布,与ArriVent BioPharma, Inc.(AVBP.O,下称ArriVent)就针对消化道癌的一款抗体偶联药物(ADC)MRG007达成全球独家许可协议。公司股价早间高开逾13%,截至发稿时,涨7.95%,报2.58港元/股。 根据协议,乐 ...

    • 来源: drugdu
    • 545
    • 2025-01-30
  • 成大生物:四价流感疫苗药品注册上市许可申请获受理

    成大生物晚间公告,全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(简称“四价流感疫苗”)境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。 https://finance.eastmoney.com/

    • 来源: drugdu
    • 1,119
    • 2025-01-30
  • 复星医药盐酸左沙丁胺醇药品注册申请获受理

    1月24日电复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该药品为公司自主研发的化学药品,主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。 截至2024年12月,集团 ...

    • 来源: drugdu
    • 504
    • 2025-01-30
  • 药品领域的反垄断指南出炉:鼓励和支持药品经营者加强反垄断合规

    1月24日消息,为有效预防和制止药品领域垄断行为,维护消费者利益和社会公共利益,国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《关于药品领域的反垄断指南》(以下简称《指南》)。 《指南》共7章55条,针对药品领域突出垄断问题,进一步细化垄断行为在药品领域的行为表现、执法原则和认定标准等。 《指南》细化药品领 ...

    • 来源: drugdu
    • 474
    • 2025-01-30
  • 强生去年营收增长4.3%至888.21亿美元,制药业务销售额上涨5.8%

    近日,强生发布2024年Q4和全年年度业绩。披露去年Q4实现营收225.2亿美元,同比增长5.26%。净利润为34.31亿美元,同比减少15.26%。 2024全年实现营收888.21亿美元,同比增长4.3%,去除汇率影响同比上涨7%。全年归属普通股东净利润140.66亿美元,相较于上年同期的351 ...

    • 来源: drugdu
    • 606
    • 2025-01-30
  • 未获独立H股股东同意,复宏汉霖私有化终止

    1月22日,复星医药发布晚间公告称,关于公司控股子公司复星新药以吸收合并的方式将复宏汉霖私有化的特别决议案,在H股类别股东大会上未获批准,因此,吸收合并将不予实施,复宏汉霖将保留H股上市地位。 公告显示,此次议案主要遭到了中小股东的反对。在复宏汉霖的临时股东大会上,已获得出席会议的三分之二以上(含本 ...

    • 来源: drugdu
    • 584
    • 2025-01-27
  • DR绝对王者,万东引领行业前沿创新

    近日,2024年DR设备公开招标采购榜单揭晓,国产医疗设备拿下12个榜单中的10个第一,标志着国产替代向创新应用转型。万东医疗市占率第一,连续十余年霸榜,无愧DR王者称号。 其实,2024年DR设备整体情况并不乐观。据众成数科的统计数据,2024年我国医疗器械招投标整体市场规模同比下降了21.1%, ...

    • 来源: drugdu
    • 596
    • 2025-01-26
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