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君实生物：氢溴酸氘瑞米德韦片获国家药监局常规批准

2025-01-14 来源: drugdu 36

中证智能财讯君实生物（688180）1月13日公告，公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司药品氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药监局同意，由附条件批准转为常规批准上市。

氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗成年患者的轻中度新型冠状病毒感染（简称“COVID-19”）。
研究结果显示，在轻、中度COVID-19患者中，氢溴酸氘瑞米德韦片可显著加速症状缓解和消失、缩短病程，加快病毒转阴，降低重症COVID-19或全因死亡发生率，对老年和高风险患者效果更显著。在轻中度肝肾功能不全的患者中，该药品表现出良好的安全性和耐受性，患者在服药过程中无需或仅需少量调整用药剂量。
同时，药理研究显示氢溴酸氘瑞米德韦片基本无药物间相互作用，大大减少了用药禁忌，有效保障患者的合并用药，为特殊人群提供了更安全、更有效的选择。
该药品2023年1月起临时性纳入医保支付范围，2024年1月起纳入正式国家医保目录。
公告称，公司将积极推进上述项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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