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  • Senseonics获得美国FDA批准将CGM植入物与胰岛素泵配对

    简讯一览 Senseonics公司周二表示,该公司已获得美国食品药品监督管理局的综合连续血糖监测(iCGM)称号。 美国食品药品监督管理局通过其从头途径批准了这一指定,使Senseonics能够将其植入式CGM与泵集成为自动胰岛素输送系统的一部分。 与CGM领导者Abbott和Dexcom相比,Se ...

    • 来源: https://www.medtechdive.com/news/senseonics-fda-clearance-integrated-cgm/714804/ 
    • 307
    • 2024-05-03
  • 阿西莫夫慢病毒产量提高10倍,推出新的稳定细胞系开发服务

    推进疗法设计和制造的合成生物学公司阿西莫夫今天宣布扩大其LV Edge系统,推出完全稳定的细胞系开发服务。根据客户的需求,现在有两种方法可以使用Asimov的细胞系技术,以最大限度地降低成本和制造风险: LV边缘包装系统于今年早些时候推出,它能够实现单质粒转染,达到E8TU/mL。 新的、完全稳定的 ...

    • 来源: https://www.news-medical.net/news/20240430/Asimov-achieves-10x-improvement-in-lentiviral-production-launches-new-stable-cell-line-development-service.aspx 
    • 223
    • 2024-05-03
  • 深势科技 DevDay 2024 展示大型科学模型并宣布开放科学计划

    北京2024年4月29日电 /美通社/ — 近年来,人工智能的快速发展为众多科学学科带来了新的可能性。作为人工智能促进科学发展的先行者,深势科技不断与合作伙伴合作,探索人工智能为科学带来的变革性影响。在4月12日于北京举办的DevDay上,深势科技展示了一系列大型科学模型,包括DPA大型 ...

    • 来源: https://en.prnasia.com/releases/global/dp-technology-devday-2024-showcases-large-science-models-and-announces-open-science-initiative-445188.shtml
    • 205
    • 2024-05-03
  • FDA 批准 X4 制药公司的 WHIM 综合征药物

    美国食品和药物管理局(FDA)已批准 X4 制药公司的 XOLREMDI(mavorixafor)胶囊用于 12 岁及以上的尖锐湿疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓性贫血(WHIM)综合征患者。   这标志着在治疗WHIM综合征(一种罕见的合并原发性免疫缺陷和慢性中性粒细胞减少症的疾病)方面取得了重大 ...

    • 来源: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-x4-syndrome-drug/?cf-view
    • 195
    • 2024-05-03
  • Lupin 的奥兰加巴德制造工厂获得美国 FDA 颁发的 EIR

    USFDA确定该设施的检验分类为自愿行动指示(VAI) Lupin 宣布已收到美国食品和药物管理局 (USFDA) 为其奥兰加巴德制造工厂颁发的企业检验报告 (EIR)。 此次检查于2024年3月6日至3月15日进行。美国FDA确定该设施的检查类别为自愿行动指示(VAI)。 Lupin 董事总经理 ...

    • 来源: https://www.lupin.com/lupin-receives-eir-from-us-fda-for-its-aurangabad-manufacturing-facility/
    • 183
    • 2024-05-03
  • 康哲药业Zydus Desidusat片新药申请在中国获受理

    Zydus Lifesciences宣布Desidustat片的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。康哲药业的全资子公司康哲药业国际发展管理公司于 2020 年获得 Zydus 的该产品独家许可。 Desidustat 口服给药,是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 ...

    • 来源: https://www.biospace.com/article/releases/china-medical-system-new-drug-application-of-desidustat-tablets-accepted-in-china/
    • 399
    • 2024-05-03
  • 武田、Astellas和三井住友成立合资公司,将日本创新从“死亡谷”中拯救出来

    两家日本制药公司和一家银行正在联手组建一家合资企业,以推进学术界的治疗发现。重点将是日本大学的创新。  作者:Frank Vinluan 学术实验室是许多生物制药行业创新的起点,日本的大学也不例外。但学术科学家往往难以找到资金和支持,将他们的发现转化为新的公司,这使得研究在有时被称为“死亡谷”的地方 ...

    • 来源: https://medcitynews.com/author/fvinluan/
    • 242
    • 2024-05-03
  • 新研究揭示内脏利什曼病的全球风险分布

    宣布为《动物鼻子》杂志发表一篇新文章。内脏利什曼病(VL)是一种媒介传播的疾病,引起了公众越来越多的关注。尽管消除VL的努力正在进行中,但由于传播风险的变化,其全球风险分布仍不清楚。 关于VL发病率的全球省级数据来自多个来源。本文分析了VL的全球演化特征,并用增强回归树模型估计了其生态位。生成了一个 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2024-05-03
  • 先锋研究所研究发现《通货膨胀削减法》阻碍非阿片类药物创新

    美国一家公共政策研究公司的研究报告强调,美国的《通货膨胀削减法》(IRA)很可能会扼杀非阿片类止痛药物的研究工作。 美国持续不断的阿片类药物危机需要成瘾性止痛药的替代品。一些制药公司被指控淡化其处方止痛药的成瘾风险,助长了阿片类药物危机,导致美国许多城市的阿片类药物成瘾问题失控。海洛因和芬太尼成瘾大 ...

    • 来源: drugdu
    • 187
    • 2024-05-03
  • 乳腺癌症发病机制中关键基因的遗传关联

    研究背景和目标 癌症仍然是一个重大的全球健康问题,需要进一步探索其遗传基础和潜在的治疗靶点。本研究旨在阐明七个关键基因与癌症的遗传相关性,并了解它们在疾病预后中的潜在作用。 方法 VEGFA、BRCA1、RAD51、CCNB1、CHEK1、CDK1和XRCC4基因来自30多篇文章。他们与癌症的关系分 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-05-02
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