呼吸领域又一个百亿美元大单!

2025-07-29 来源: drugdu 46

7月28日,葛兰素史克(GSK)以高达125亿美元的总交易金额,引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。

就在两周前,默沙东以100亿美元收购Verona Pharma,其核心资产正是全球首创PDE3/4抑制剂Ohtuvayre(Ensifentrine,恩司芬群)。

这两笔百亿美元级交易,以PDE3/4抑制剂为焦点,骤然点燃了全球呼吸治疗领域的争夺战。

根据恒瑞医药公告,GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。

HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂。该药目前处于临床Ⅰ期开发阶段,拟用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)辅助维持治疗方案。

该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,从而增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂提供了机会。

据滴度数据,目前中国布局PDE3/4抑制剂的药企除了恒瑞医药,还有中国生物制药和海思科。

其中中国生物制药旗下正大天晴的TQC3721混悬液已获得CDE批准开展Ⅲ期注册临床研究,用于COPD的维持治疗。相较于已上市PDE3/4产品,TQC3721的Ⅲ期临床研究将额外纳入双支扩剂背景治疗患者,覆盖更为广泛的COPD患者人群。此外,除吸入用混悬液外,TQC3721吸入粉雾剂正处在临床I期开发阶段,干粉剂型有望进一步提升患者的依从性。

海思科的HSK39004吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型均已进入临床Ⅱ期阶段

GSK与恒瑞医药的交易还涉及其他11个项目,覆盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物。不过,这些项目目前均还处于临床前阶段,恒瑞并未披露具体项目详情。

恒瑞将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的Ⅰ期临床试验。GSK将拥有在最晚至Ⅰ期临床完成时,行使全球(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)进一步开发和商业化每个项目的独家选择权,以及某些项目替换权。

结语

近年来,恒瑞医药加速全球拓展。本次交易是其今年5月在港交所挂牌上市后首个重磅BD。5亿美元的首付款、120亿美元的里程碑付款,不仅为恒瑞医药提供了一笔不菲的短期收入,更有助于拓宽HRS-9821和多个创新产品的海外市场,进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

来源:https://news.yaozh.com/archive/45836.html

责编: editor
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