恒瑞医药（600276.SH）今年的创新药出海，或将刷新纪录——今日其宣布，瑞康曲妥珠单抗出海一家印度跨国制药企业，BD交易总金额超过10亿美元，而这是恒瑞医药年内的第五笔BD交易，年内达成的BD交易首付款累计超过8亿美元。
恒瑞医药今日公告，与印度Glenmark Pharmaceuticals（以下简称GP）旗下的Glenmark Specialty S.A.签署授权许可协议，将自主研发的抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目的开发及商业化权利有偿许可给对方，授权区域为除大中华区、美加、欧日、俄及中亚等地区外的全球市场。
根据协议，恒瑞将获得1800万美元首付款，并有资格收取最高10.93亿美元的注册和销售里程碑付款，以及相应的销售提成。
瑞康曲妥珠单抗是恒瑞近年来ADC研发管线中的代表性品种。今年5月，该产品已在国内获批上市，用于治疗存在HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，成为国内首个针对该适应症的中国自主研发ADC产品。
此后，该药物在胃癌、乳腺癌等多项临床研究中快速推进，并先后获得FDA孤儿药资格认定、NMPA优先审评受理，已累计有9个适应症被纳入突破性治疗品种名单。此番与GP的合作，被业内视为恒瑞在ADC全球化布局的重要落子。
据悉，GP是一家在全球80多个国家开展业务的跨国制药企业，业务涵盖创新药、仿制药及OTC领域，重点关注呼吸、皮肤及肿瘤学治疗领域。GP在四大洲拥有11家世界级生产设施，业务覆盖80多个国家。根据Scrip100排名，GP在2023年制药销售额中位列生物制药公司前100名。
恒瑞方面表示，这笔交易将进一步拓宽海外市场覆盖，同时通过联合开发和商业化委员会机制，确保项目在全球范围的顺利推进。
今年以来，恒瑞医药的BD交易频度显著提升。3月，公司与默沙东就Lp(a）抑制剂HRS-5346达成合作，总金额高达19.7亿美元，其中包含2亿美元首付款，同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克，获得1500万欧元首付款，并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成；7月，又与GSK签订涵盖11项早期项目的组合授权协议，金额高达125亿美元，其中首付款5亿美元；9月初，恒瑞刚刚宣布将心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893通过NewCo模式授权给美国Braveheart Bio，最高交易额10.88亿美元，首付款7500万美元。
加上今日与GP的合作，恒瑞医药在短短九个月时间里已经累计完成五笔对外授权，金额总计超过160亿美元，覆盖心血管、代谢、呼吸及肿瘤等多个治疗领域。
在资本市场上，这一连串BD动作被视为恒瑞加速兑现创新药管线价值的信号。以今日披露的交易当中，包含1800万美元首付款，而此前已落地的默沙东、默克和GSK交易中，合计约7.18亿美元首付款。结合HRS-1893的7500万美元首付款，恒瑞医药年内BD交易首付款或已超过8亿美元。
据财报，恒瑞医药上半年实现营收157.61亿元，同比增长15.88%；归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%。BD收入的高额兑现，为恒瑞业绩增长提供了额外的确定性，也强化了其“讲利润”的能力。

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