药品和保健产品监管局 (MHRA) 制定了监管路线图,以确保安全获取医疗技术,包括人工智能 (AI) 和诊断技术。 未来医疗器械监管框架路线图将支持新法规的制定,优先考虑患者安全,并帮助确保个人继续毫不拖延地获得所需的设备,同时增强英国作为“世界领先环境”的地位 对于医疗技术创新者来说,”MHRA ...
作为一个医贸人,工作中常会遇到的各类问题,可又因为行业属性的问题,网络上相关的内容少之又少。俗话说得好,工欲善其事,必先利其器,实用工具能够让我们的工作事半功倍。 全球跨境医贸B2B在线展示和采购平台滴度医贸网(www.drugdu.com)已经准备好12个实用的医贸工具,包含办公类、物流类、金融类、翻译类、B2B平台类,一次性分享给大家。
简讯一览 美国食品药品监督管理局已将强生公司Megadyne公司的紧急医疗器械校正归类为一级事件。 Megadyne上个月联系了客户,限制12岁以下儿童使用四电极产品。这些产品在市场上的标签越来越窄。 强生公司在收到可能对儿童特别有害的烧伤报告后采取了行动。根据美国食品药品监督管理局周一的召回通知, ...
2024年阿根廷医疗用品及康复器材展览会(Expo Medical),展会时间:2024年09月18日~09月20日,展会地点:阿根廷-布宜诺斯艾利斯-Av. Costanera R. Obligado and J.Salguero,Buenos,Aires,Argentina-阿根廷科斯塔萨尔格罗会展中心,主办方:expomedical,举办周期:一年一届,展会面积:10000平米,参展观众:15000人,参展商数量及参展品牌达到450家。
【滴度医贸网专家回答】 医用冷敷贴属于一类医疗器械,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、稳定性的医疗器械。
今天,美国食品和药物管理局宣布,它认为汽化过氧化氢 (VHP) 是一种既定的医疗器械灭菌方法,承认 VHP 的安全性和有效性的悠久历史。 FDA 修订了最终指南,即上市前通知 (510(k)) 中无菌信息提交(针对标记为无菌的设备的提交),将 VHP 列为已建立的 A 类灭菌方法的示例。 此次更新将 ...
本周要闻 1.刑法修正案表决通过,医疗领域行贿从重处罚 2.国家发文鼓励高端器械创新发展,包含这些品类 3.恒瑞医药创新抗癌药在美获快速通道资格,拟用于非小细胞肺癌 4.普利制药一款创新抗肿瘤纳米注射药物在美获批临床试验 5.百济神州替雷利珠单抗获批第12项适应症 6.昆药集团碳酸司维拉姆干混悬剂上 ...
【滴度医贸网专家回答】 医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩三类,在2003年非典期间,《国家食品药品监督管理局关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》中将医用口罩划为第二类医疗器械进行管理。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区 ...
现在国内想要用Google需要翻墙才行,对于没法翻墙的小伙伴们,其实也可以通过其他搜索引擎搜索客户哦!今天,小D给大家推荐一些常用国外搜索引擎,方便从事外贸行业的亲们搜索国外客户。 一、微软 BING(www.bing.com) Bing中文名为“必应”,作为全球领先的搜索引擎之一,必应也是北美地区 ...
波兰波兹南医疗用品展览会 SALMED 是波兰领先的医疗用品技术展览会之一,该展览会吸引了来自世界各地的医疗用品相关企业、专业人士和技术爱好者。SALMED 展览会是一个全面的平台,展示了医疗用品领域的最新技术、产品和服务,包括医疗设备、医疗器械、医疗耗材、医疗软件、医疗家具等。参展商包括医疗用品的领先制造商、供应商和服务提供商,他们可以通过该展览会推广其品牌和产品,并与其他业内人士交流经验和建立联系。
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