俄罗斯莫斯科医疗器械、康复设备展览会(RUSSIAN HEALTH CARE WEEK)是东欧最权威的医疗仪器、医药制药展展览会。由俄罗斯ZAO展览有限公司、德国杜塞尔多夫展览公司共同举办。展会汇集了国际贸易展览、大会、论坛、会议和其他活动。作为俄罗斯卫生保健周国际科学和实践论坛的一部分举行的一系列展览和会议。
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械注册申报资料是一项复杂的任务,因为它需要详细而准确地描述你的医疗器械,并满足相关监管机构的要求。以下是一般情况下编写医疗器械注册申报资料的一般步骤: 1.收集必要信息: ①收集你的医疗器械的所有相关信息,包括设计、功能、用途、材料、生产过程等。 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口医疗设备到欧美国家通常需要满足以下主要资质和流程: 1. 欧洲联盟(EU): CE 认证: CE 认证是医疗设备进入欧洲市场的基本要求。具体流程如下: 1.确定设备分类:根据欧洲的《医疗器械指令》(MDD)或《医疗器械法规》(MDR)确定设备的分类。 2.选 ...
江苏苏州医疗器械创新展(Medical Fair China)以“智造健康”为主题,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。汇聚国内外先进医疗科技产品,推动产业升级和行业创新发展,助力“健康中国”建设。展会将继续坚持自身国际化、专业化的特色,为国内外医疗从业者提供学习、交流、采购的专业化平台。
主办方:四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、四川省康复医学会 时间:2024年9月26日 ~ 9月28日 举办地址:四川省成都市世纪城路198号 展馆:成都世纪城新国际会展中心 展品范围: 医疗设备展区:影像设备、体外诊断试剂与仪器、消毒感控系列、医用电子设备、医用车辆、手术室及急 ...
经过多年的健康会议、诉讼和关于如何处理这一问题的辩论,环境保护局最近实施了新的法规,以限制一种常见但导致癌症的医疗器械消毒剂的排放。 医疗器械公司将需要遵守有关环氧乙烷(EtO)排放的新要求,一些器械消毒器正在寻找合适的替代品。 4月,美国环保局发布了一项最终规定,为使用EtO的医疗器械消毒器设定了 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局周四公布了医疗器械再制造的最终指导意见。 根据包括Advented在内的团体的反馈,美国食品药品监督管理局更改了文本标题,并增加了一节关于再制造商监管要求的内容。 新条款适用于原始设备制造商和服务提供商,旨在帮助不太熟悉医疗器械监管要求的实体。 事件洞悉 美国食品药品 ...
【滴度医贸网专家回答】 美国FDACFR21规定指的是《美国联邦食品、药品和化妆品法典》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)第21章的规定,简称为FD&C Act 21 CFR(Code of Federal Regulations)。这 ...
主办方:越南VIETFAIR 时间:2024年5月9日 ~ 5月12日 举办地址:91 Tran Hung Dao St. ,Hoàn Kiêm, Hanoi, Vietnam 展馆:Cultural Friendship Palace 展品范围: 医疗产品:医疗设备及仪器、医用消耗品 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械纠正预防措施(CAPA)是指在医疗器械行业中,针对发生的问题或缺陷,采取的一系列纠正和预防措施。CAPA的目的是确保医疗器械的安全性和有效性,以及满足相关监管要求。这些措施包括: 1.纠正措施(Corrective Actions):针对已发生的问题或缺 ...
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