根据一项1期研究的初步结果，罗氏公司报告称，其口服GLP-1激动剂在四周内平均减重6.1%。这种小分子来自罗氏去年以27亿美元收购Carmot Therapeutics。 作者：弗兰克·文卢安 罗氏是GLP-1代谢紊乱药物的相对较晚者，但作为去年27亿美元收购的一部分，一种口服候选药物现在已经有了初 ...
德国合同研发与制造组织（CDMO）Corden Pharma 宣布投资 9 亿欧元（9.8 亿美元）扩大其糖尿病药物生产能力，因为全球范围内的药物短缺问题依然存在。 该公司宣布，这笔投资将在未来三年内用于扩大其在美国科罗拉多州和欧洲的多肽生产能力。随着需求的增加，这些设施将特别侧重于 GLP-1 肽 ...
Novo Holdings领投了Ascernon的1亿美元C轮融资。默克雪兰诺的主要项目是一种口服小分子，旨在防止神经退行性疾病中tau蛋白的聚集。 作者：Frank Vinluan 阿尔茨海默病患者现在可以在两种新的静脉注射疗法之间进行选择，这两种疗法通过打破大脑中的淀粉样蛋白斑块起作用。Asce ...
美国食品药品监督管理局拒绝了诺和诺德对icodec的生物制剂许可证申请，理由是对这种每周一次的胰岛素的制造过程及其在1型糖尿病患者中的使用存在问题。但在我们对最近监管新闻的回顾中，有几项备受瞩目的美国食品药品监督管理局获批药物。 作者：Frank Vinluan诺和诺德试图为糖尿病患者提供负担较轻的 ...
与用于减肥的GLP-1激动剂药物不同，Amylyx Pharmaceuticals的新药avexitide阻断了其靶受体。Amylyx计划将这种GLP-1拮抗剂推进减肥后低血糖症的3期测试，这是一种罕见的血糖水平急剧下降的情况。 作者：Frank Vinluan 在GLP-1药物成为治疗肥胖的一种广 ...
英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐 Almirall 公司的 Ebglyss（lebrikizumab）用于中度至重度特应性皮炎患者，这为英国国家医疗服务系统（NHS）的患者提供了另一种生物疗法选择。 根据 NICE 的指导方针，NHS 现在将有 90 天的时间向患者提供该疗法。 根据 7 ...
苏格兰药品联盟 (SMC) 已接受勃林格殷格翰和礼来公司的 Jardiance（恩格列净）在苏格兰 NHS 内用于治疗患有慢性肾病 (CKD) 的成年患者。 该监管机构已指出，该疗法适用于接受优化标准治疗的成年 CKD 患者，包括血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 2 受体阻滞剂，估计肾小球滤过率 ...
礼来的Morphic收购带来了一种口服小分子，可以阻断与武田制药的注射性炎症性肠病药物Entwilio相同的靶点。在Morphic交易之前，礼来于2023年收购了另一家开发口服免疫学药物的公司Dice Therapeutics。 作者：Frank Vinluan礼来公司有注射免疫和炎症产品，但这家制 ...
美国食品药品管理局已批准礼来公司的 Kisunla (donanemab-azbt) 注射剂，这是一种治疗阿尔茨海默病的新药。Kisunla 针对处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的成年人，在减缓临床衰退方面显示出了巨大的潜力，为患者及其家属带来了新的希望。 此项批准是在对阿尔茨海默病患者进行双盲、安慰 ...
随着礼来公司的 Kisunla（多那尼单抗）进入阿尔茨海默氏症治疗领域，其主要竞争对手百健公司（Biogen）在完成对人类免疫学生物科学公司（HI-Bio）的 11.5 亿美元收购后，正在进行疗法多样化。 该交易于今年 5 月达成，包括 6.5 亿美元的里程碑付款，百健公司将利用美国 HI-Bio ...
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