2024-07-19 来源: drugdu 121
德国合同研发与制造组织(CDMO)Corden Pharma 宣布投资 9 亿欧元(9.8 亿美元)扩大其糖尿病药物生产能力,因为全球范围内的药物短缺问题依然存在。
该公司宣布,这笔投资将在未来三年内用于扩大其在美国科罗拉多州和欧洲的多肽生产能力。随着需求的增加,这些设施将特别侧重于 GLP-1 肽的生产。在 7 月 16 日的一份新闻稿中,该公司提到了多个价值超过 30 亿欧元的长期合同,这些合同都有潜在的收益。
据路透社报道,去年,该公司与礼来公司(Eli Lilly)签署了一项重要协议,为其主要肥胖症药物 Mounjaro(替唑帕肽)生产活性药物成分。2023 年 1 月,该公司还与一家未披露的公司签署了一项价值 10 亿美元的多年期协议,生产一种大容量多肽。
最新的投资将用于建造一个绿地,用于大规模多肽生产。这些计划以及今年进行的前几次扩张,旨在帮助 Corden 实现其 2028 年 10 亿美元的销售目标。Aurisco Pharmaceutical 和诺和诺德等其他公司也对其多肽生产厂进行了重大投资,以满足对 GLP-1 受体激动剂日益增长的需求。
多年来,GLP-1 受体激动剂疗法已经占领了糖尿病和减肥领域,为多家公司带来了巨大的经济收益。诺和诺德公司的 2 型糖尿病疗法 Ozempic(semaglutide)去年为该公司带来了约 140 亿美元的全球销售额,而礼来公司的 Mounjaro(tirzepatide)则在 2023 年创造了 51.6 亿美元的全球销售额。根据GlobalData的一致预测,到2030年,这两种疗法的全球销售额将分别达到224.3亿美元和274.2亿美元。
"欧洲药品管理局(EMA)执行主任埃默-库克(Emer Cooke)在 6 月 26 日的一份声明中说:"尽管我们共同努力,但[GLP-1 受体激动剂]短缺问题仍在继续,没有立竿见影的解决方案,我们预计今年也无法解决这一问题。为此,该机构发布了应对药品短缺的行动,要求欧盟成员国与药品生产商合作,控制和改善药品的分销。
该机构还计划与欧盟达尔文公司合作开展一项真实世界数据研究,以评估药品在现实生活中的使用情况。欧洲药品管理局的药品短缺单点联系工作组还建议企业提高生产能力,并开展提高对这些疗法认识的宣传活动。
世界卫生组织(WHO)和美国食品和药物管理局等其他主要组织也对供应短缺问题发表了看法。面对供应问题,世卫组织警告患者远离伪造的GLP-1RA产品。
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