简讯一览 BD周五表示，美国食品药品监督管理局已批准Becton Dickinson 510（k）为其更新的Alaris输液泵提供许可，为该公司再次开始分发该系统并在现场修复或更换所有旧版本的设备铺平了道路。 两年前，美国食品药品监督管理局批准了对该泵的修改 ...
最近，北京大学和牛津大学的研究人员进行的一项研究揭示了中国男性对60种与饮酒有关的疾病的易感性。这项题为“中国男性饮酒与200多种疾病的风险”的研究发表在著名的《自然医学》杂志上。 饮酒对全球健康构成重大威胁，此前的研究强调了饮酒与肝硬化、中风和各种癌症等疾病的密切关系。 ...
图为：带有肿瘤的肝脏插图/iStock 该公司周一宣布，对 III 期 CARES 310 试验的预先指定主要分析表明，Elevar Therapeutics 的癌症候选药物 rivoceranib 与其他研究药物 camrelizumab 联合使用，可显着提高不可切除肝细胞癌患者的生存率。 & ...
图片来源：Biogen/《波士顿环球报》（Getty）/ John Tlumacki 随着 Leqembi 获得 FDA 的全面批准和 CMS 覆盖，百健 (Biogen) 正在加大阿尔茨海默氏症药物的上市力度，并执行大规模的成本削减计划。 这家生物技术公司周二公布了第二季度收益及其新的成本节约 ...
杜克大学的最新研究发现，与那些在玩同样的电脑游戏时想象自己正在实施抢劫的人相比，那些想象自己是一个小偷，正在侦察一个虚拟艺术博物馆，为抢劫做准备的人更能记住他们所看到的画作。 这些动机上的微妙差异–急迫、直接的目标追求与对未来目标的好奇探索–对于应对现实世界的挑 ...
图片: Kiyoshi Ota/Bloomberg, via Getty Images 安斯泰来制药公司（Astellas Pharma）已将靶向蛋白质降解确定为增长的关键领域之一。与 PeptiDream 的合作是安斯泰来制药公司在这一药物研究领域达成的最新协议，该公司希望找到新的方法来攻克难 ...
【滴度医贸网专家回答】 FDA的药品审批流程相当规范和严谨，下面我将详细地解析一下整个流程： 1.预临床研究：这是药品审批流程的第一步，包括药理毒理研究，评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。 2. 提交调查新药申请（IND）：一旦预临床研究数据表明药 ...
【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理，简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢，可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上，我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的，或者 ...
图片：正在接受眼科检查的人/iStock，Jacob Wackerhausen 周一，科迪亚克科学公司股价下跌超过50%，此前该公司宣布其晚期生物制剂未能充分改善糖尿病黄斑水肿患者的视力，并将不再继续实施该项目。 这家总部位于加利福尼亚州的公司正在测试tarcocimab tedr ...
图为：呼吸道合胞病毒小瓶和注射器/iStock，Manjurul 巴伐利亚北欧公司周六宣布，其呼吸道合胞病毒候选疫苗在一项针对老年人的三期临床中未达到所有主要终点，该公司的投资组合受到了打击。 虽然候选疫苗在预防呼吸道合胞病毒引起的至少两种预先定义的下呼吸道疾病（LRTD）症状方面 ...
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