巴伐利亚北欧因三期退出呼吸道合胞病毒疫苗竞赛
2023-07-26
来源: drugdu
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图为：呼吸道合胞病毒小瓶和注射器/iStock，Manjurul
巴伐利亚北欧公司周六宣布，其呼吸道合胞病毒候选疫苗在一项针对老年人的三期临床中未达到所有主要终点，该公司的投资组合受到了打击。
虽然候选疫苗在预防呼吸道合胞病毒引起的至少两种预先定义的下呼吸道疾病（LRTD）症状方面显示出59%的有效性，但在60岁及以上的患者中，这一数字降至严重LRTD的共同主要终点以下。
由于这次失误，巴伐利亚北欧公司将停止其呼吸道合胞病毒计划。该决定还终止了其与Nuance Pharma的合作关系，并终止了在选定的亚洲市场开发和推出1.95亿丹麦克朗的里程碑式付款。
巴伐利亚北欧首席执行官保罗·卓别林在新闻稿中表示，这一结果“出乎意料”，将影响短期增长预期。
然而，该公司表示，这对2023年的财务指导没有影响，因为收入潜力的损失预计将被5月份以3.8亿美元从Emergent BioSolutions购买的最近购买的旅行疫苗所抵消。巴伐利亚北欧公司的产品中增加了霍乱和伤寒的创收疫苗，以及晚期基孔肯亚疫苗。
这家丹麦疫苗制造商是最新一家取消呼吸道合胞病毒计划的公司。强生公司的一位发言人当时在一封电子邮件中告诉BioSpace，制药巨头强生公司在“对不断演变的呼吸道合胞病毒疫苗形势进行审查”后，于2023年3月放弃了其备受瞩目的呼吸道合合胞病毒计划。
今年5月，葛兰素史克首次获得美国食品药品监督管理局的呼吸道合胞病毒疫苗批准，创造了历史。Arexvy对老年人和有潜在疾病的人的严重呼吸道合胞病毒-LRTD的疗效约为94%。总有效率为82.6%。
随后不久，辉瑞公司在5月底批准了其针对60岁以上成年人的Abrysvo疫苗。III期研究的结果显示，至少有两种体征和症状的RSV-LRTD预防有效率为66.7%。
尽管在老年人群中仅次于葛兰素史克，但辉瑞在儿科环境中的疫苗获批方面处于领先地位。美国食品药品监督管理局将于8月决定为孕妇接种Abrysvo用于婴儿免疫。
据分析人士称，到2030年，全球呼吸道合胞病毒疫苗市场可能超过100亿美元。巴伐利亚北欧公司的股票在周一的交易中下跌了25%以上。
来源：bioSpace.com
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