Elevar宣传Rivoceranib在 III 期肝癌试验中的潜力

2023-07-27 来源: drugdu 183

图为：带有肿瘤的肝脏插图/iStock

该公司周一宣布，对 III 期 CARES 310 试验的预先指定主要分析表明，Elevar Therapeutics 的癌症候选药物 rivoceranib 与其他研究药物 camrelizumab 联合使用，可显着提高不可切除肝细胞癌患者的生存率。

接受该药物组合的患者死亡或疾病进展的风险降低了 48%，与拜耳的多吉美（索拉非尼）（不可切除的肝细胞癌（uHCC）的标准一线治疗药物）相比，效果明显更好。

在中期分析中，与 Nexavar 相比，rivoceranib-camrelizumab 组的总生存期也显着更长。

CARES 310 的结果表明，“camrelizumab 联合 rivoceranib 作为晚期肝细胞癌的潜在改进疗法具有重大前景，”Elevar 首席执行官 Saeho Chong 在一份声明中表示。

该研究结果周一发表在医学杂志《柳叶刀》上。

CARES 310 是一项随机、开放标签的国际试验，招募了超过 540 名尚未接受任何全身治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。 Rivoceranib 每天一次 250 mg 口服剂量，而 200 mg camrelizumab 每两周静脉注射一次。

该研究还评估了联合治疗方案的安全性，发现副作用发生率较高。接受利沃塞尼布-卡瑞利珠单抗组合治疗的患者中有 24% 出现了与治疗相关的严重不良事件，而索拉非尼组中这一比例仅为 6%。

记录了两例与治疗相关的死亡，其中一例涉及接受研究治疗的患者的多器官功能障碍，另一例涉及索拉非尼治疗的患者的呼吸衰竭和循环衰竭。

Rivoceranib 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断 VEGFR-2 途径发挥作用，肿瘤劫持该途径以创建丰富的血管网络以维持其恶性生长。卡瑞利珠单抗由中国生物科技公司恒瑞医药开发，是一种阻断 PD-1 受体的单克隆抗体，使免疫参与者能够靶向并杀死癌细胞。

利用这两种癌症治疗方法，并以 CARES 310 的有希望的数据为支持，Elevar 于 2023 年 5 月向 FDA 提交了该药物组合的新药申请 (NDA)。当时，该公司强调了该疗法的疗效结果“在所有亚组中基本一致”，并暗示它可能对“全球 uHCC 人群”有益。

FDA 上周接受了 NDA，但没有给予优先审查。目标行动日期为 2024 年 5 月 16 日。

Elevar 正在继续评估 rivoceranib 作为腺样囊性癌的单药治疗方法，并探索其在其他肿瘤细胞类型中的潜力。

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。