【滴度医贸网专家回答】 FDA的药品审批流程相当规范和严谨,下面我将详细地解析一下整个流程: 1.预临床研究:这是药品审批流程的第一步,包括药理毒理研究,评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。 2. 提交调查新药申请(IND):一旦预临床研究数据表明药 ...
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