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  • 【专家速答】药品注册的分类注册管理是什么样的?

    【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理,简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢,可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上,我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的,或者 ...

    • 来源: drugdu
    • 574
    • 2023-07-27
    仿制药 新药 药品注册 进口药
  • Vertex将与Genomics Plc合作开发新药物

    Vertex和Genomics的研究人员将组成一个团队,将他们在人类遗传学方面的个人专长带入其中并展开研究,将特定疾病中的目标进行搜索和测试

    • 来源: Ddu
    • 1,118
    • 2018-09-28
    企业合作 新药
  • Sonoma Pharmaceuticals的新药HOCI在痤疮研究中反应良好

    新型HOCl产品在治疗轻度至中度痤疮方面显示出显着的疗效

    • 来源: Ddu
    • 1,358
    • 2018-09-18
    新药 痤疮
  • 针对多发性硬化症的药物可以减缓患者的脑萎缩速度

    一种名为Ibudilast的药物被发现可以减缓多发性硬化症(MS)患者的脑萎缩速度

    • 来源: Ddu
    • 1,139
    • 2018-09-14
    多发性硬化症 新药 脑萎缩
  • 单剂量的新药baloxavir marboxil可以在一天内缓解流感症状

    单剂量的药物baloxavir marboxil可迅速杀死病毒并将症状持续时间缩短到一天,同时其副作用为零

    • 来源: Ddu
    • 1,622
    • 2018-09-11
    新药 流感
  • Pfizer推出新药将罕见的心脏病死亡率降低30%

    在一项长达30个月针对440名相关患者的研究中,在通过Pfizer公司的新药tafamidis给药后,罕见的转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病的死亡风险被降低了30%。   根据Pfizer公司在慕尼黑举行的欧洲心脏病学会大会上提交的报告,在tafamidis的控制下,长达30个月的研究中,转甲状 ...

    • 来源: Ddu
    • 1,097
    • 2018-09-03
    心脏病 新药 罕见疾病
  • 用于治疗神经营养性角膜炎的滴眼液获FDA批准生产

    美国FDA批准了意大利公司Dompé的眼药水Oxervate,用以治疗神经营养性角膜炎。

    • 来源: Ddu
    • 1,243
    • 2018-08-29
    Oxervate 新药 神经营养性角膜炎
  • Novartis公司研发的新药Alpelisib用于治疗晚期乳腺癌

    Novartis公司尝试着推出名为BYL719的乳腺癌抗药物,也被称为alpelisib,这一尝试取得了令人瞩目的成功。

    • 来源: Ddu
    • 4,282
    • 2018-08-28
    Novartis 乳腺癌 新药
  • Bristol-Myers Squibb的Opdivo用于治疗肺癌

    Bristol-Myers Squibb在小细胞肺癌领域的研究获得了一席之地

    • 来源: Ddu
    • 1,109
    • 2018-08-24
    Opdivo 新药 肺癌
  • 2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

    FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个新生物制品。与此同时,国内企业也加快国际化的进程,在2018上半年陆续获得30个ANDA批文,其中人福、华海、恒瑞、东阳光位列前茅。

    • 来源: 米内网
    • 1,261
    • 2018-07-20
    FDA 恒瑞 新药
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