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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 美国心脏病学院将举办年度运动心脏护理课程

    美国心脏病学院将于2023年6月8日至10日在华盛顿举办一年一度的运动心脏护理课程,包括海报摘要和教育课程。该课程是为所有为专业、职业、战术或娱乐运动员提供心血管护理的临床医生设计的。随着运动人群扩大到所有人口群体,重要的是要有更多的临床医生了解各个级别运动员的最新护理和实践管理。 Dermot P ...

    • 来源: drugdu
    • 297
    • 2023-06-05
  • 辉瑞 (Pfizer) 成人 RSV 疫苗获批并迫不及待地推出

    在葛兰素史克 (GSK) 获得全球首个呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗批准后大约一个月,其竞争对手辉瑞 (Pfizer) 也紧随其后。 周三晚些时候,这家纽约制药商表示,其 Abrysvo 获得 FDA 批准,可预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病。两家公司都希望在即将到来的 R ...

    • 来源: drugdu
    • 314
    • 2023-06-05
  • Coherus 和 Junshi 在验厂后将关注点转向 FDA 终点线

    自从一年多前 FDA 拒绝抗癌药物特瑞普利单抗以来,对于 PD-1 合作伙伴 Coherus BioSciences 和 Junshi Biosciences 来说,这是一条漫长的道路,但这些公司似乎在美国周三接近监管终点线,Coherus 在证券和美国证券交易委员会提交给美国食品和药物管理局的文件 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2023-06-05
  • EMA 授予 Rocket 基于 AAV 的基因疗法 PRIME 称号

    欧洲药品管理局 (EMA) 已授予 Rocket Pharmaceuticals 基于腺相关病毒 (AAV) 的基因疗法 RP-A501 的优先药物 (PRIME) 指定,用于治疗Danon Disease,一种罕见的 X 连锁遗传病。 研究性基因治疗授予是基于对Danon Disease患者进行的 ...

    • 来源: drugdu
    • 328
    • 2023-06-05
  • FDA 批准 20mg 仿制Nitisinone capsules的 ANDA

    Nitisinone capsules适用于 1 型遗传性酪氨酸血症患者,同时限制酪氨酸和苯丙氨酸的饮食 Analog Pharma 和 Dipharma 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 20 毫克nitisinone capsules,这是瑞典 Orphan Biovitrum 的 ...

    • 来源: drugdu
    • 312
    • 2023-06-05
  • 【专家速答】外贸公司可以出口医疗器械吗?

    【滴度医贸网专家回答】 外贸公司可以出口医疗器械,只要产品符合进口国家的准入标准即可。如欧盟一般要求CE认证,美国FDA等。各个国家的标准和要求不尽相同,需要根据当地政策准备相应资质即可。

    • 来源: drugdu
    • 742
    • 2023-06-05
  • FDA就心脏监测仪设施问题向iRhythm发出警告信

    简讯一览 美国食品药品监督管理局已向iRhythm Technologies发出警告信,此前检查人员发现其心脏监测仪生产设施的做法存在缺陷。 据iRhythm反馈,美国食品药品监督管理局指控其“不符合医疗器械法规,包括与该公司Zio AT系统和医疗器械质量体系要求有关的医疗器械报告要求。” iRhy ...

    • 来源: drugdu
    • 344
    • 2023-06-04
  • 新技术利于从另一维度分析肿瘤生长

    肿瘤是由快速增殖的癌症细胞组成的。了解哪些生化过程促进了它们的无情生长,可以为治疗目标提供线索。 圣路易斯华盛顿大学的研究人员开发了一种从另一个维度研究肿瘤生长的技术——字面维度上,科学家们建立了一种新的方法来观察组织中营养物质的使用率。 通过使用这种多维成像方法,他们确定了脑癌症中活动唯一升高的通 ...

    • 来源: drugdu
    • 310
    • 2023-06-04
  • 罗氏希望在 2029 年之前出售或关闭加州制造基地:报告

    据路透社报道,瑞士制药巨头罗氏希望将其位于加利福尼亚州瓦卡维尔的生物制剂制造工厂拍卖,或者在 2029 年之前将其关闭。 在给路透社的一份声明中,该公司没有直接回应出售或关闭该工厂的前景,但表示不再需要该工厂生产的大量产品。 然而,据路透社报道,发送给员工并由新闻机构获得的内部电子邮件表明,如果未确 ...

    • 来源: drugdu
    • 289
    • 2023-06-04
  • 经过多年的调查,诺华前高管在希腊的贿赂指控中获释

    经过政界人士和医疗专业人士等长达一年的调查,诺华正寻求结束其希腊贿赂纠纷案的记录。 据希腊的 Kathimerini 报道,对该公司在 2006 年至 2015 年期间支付回扣的指控的调查最终导致希腊轻罪法院委员会撤销了四名诺华公司前高管和一名前政客的贿赂指控。 该出版物称,由于诉讼时效到期,前诺华 ...

    • 来源: drugdu
    • 350
    • 2023-06-04
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