简讯一览
Guardant Health在看到中期分析结果后，提前停止了最低残留疾病（MRD）测试的试验。
这项名为COBRA的研究评估了Guardant的MRD血液测试在改善癌症II期患者术后预后方面的能力。患者接受了循环肿瘤脱氧核糖核酸检测，以告知进一步的治疗。
Guardant与NRG Oncology合作进行了这项研究，尚未分享试验数据，但证实在社交媒体上泄露消息后，试验提前停止。周五，Guardant的股价下跌约13%，至35美元以下。

事件洞悉
由美国国家癌症研究所资助的临床试验小组Guardant和NRG Oncology于2020年开始了这项试验，因为有证据表明，LUNAR-1血液检测可能有助于识别术后可能受益于化疗的患者。该测试是一个多年项目的产物，旨在检查MRD的证据，以确定是否需要进一步治疗来阻止癌症的复发。
该研究旨在持续到2026年，招募1400名患者，但提前停止。决定不对新加入者开放是基于一项中期分析。Guardant首席医疗官Craig Eagle在一份声明中表示，公司同意这一决定。Guardant在与分析师的通话中分享了更多细节。
“管理层澄清说，他们取消了COBRA研究的新患者登记，是因为该研究的风险设计和使用老一代检测，而不是因为检测性能。管理层在随访电话中表示，考虑到所使用的具有挑战性的队列人群和严格的方案，COBRA的研究设计一直是一个有风险的设计，但管理层指出符合预期，”摩根大通分析师在给投资者的一份报告中写道。
虽然Guardant尚未透露全部细节，但分析人士称，这一更新是一个“渐进的负面发展”，因为该项目此前已经通过了重大里程碑，例如向研究人员开放，并在没有事故的情况下商业启动。这些里程碑是在COBRA试验设计完成后通过的，支持了Guardant关于该研究无关紧要的论点。
摩根大通分析师表示，该研究中评估的血液测试“比目前的最新版本落后了2-3代”，Guardant“此后在COBRA中使用的检测方法上取得了许多进步，以提高性能”
Guardant表示，它对MRD测试仍有信心。Eagle在一份声明中表示：“自四年前设计该研究以来，该领域进展迅速，自该研究启动以来，我们在MRD测试的多次升级方面取得了巨大进展。此外，我们还有许多正在进行的研究，将证明我们目前的MRD测试在结直肠癌癌症和其他环境中的有效性。”
TD Cowen的分析师预计，Guardant的商业MRD测试Reveal今年的销售额约为1000万美元，2024年将达到3000万美元。该测试在辅助环境中为癌症提供了医疗保险。TD Cowen分析师认为，向更大的监控筛查市场扩张对该产品的增长至关重要。

来源：
https://www.medtechdive.com/news/guardant-abandons-cancer-blood-test-trial-cobra/692786/

责编: editor