2023-09-08 来源: drugdu 246
由于预计将接受医疗保险定价谈判,安斯泰来于 7 月对《降低通货膨胀法案》(IRA) 的合法性提出了质疑。但现在医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 已经发布了首批 10 种可供政府讨价还价的药物,该公司准备放弃诉讼。
当 CMS 上周公布其首批 10 种有资格参加医疗保险价格谈判的药物清单时,安斯泰来的 Xtandi 并未入选。这让一些制药观察人士感到惊讶,他们原本预计这款与辉瑞合作的癌症重磅药物将成为首批面临有争议的新工艺的药物之一。
报道,现在,由于 Xtandi 不在名单上,安斯泰来正在撤回诉讼。
CMS 名单上的 10 种药物是强生公司、百时美施贵宝公司、默克公司、诺华公司、礼来公司、阿斯利康公司、诺和诺德公司和安进公司销售的重磅药物。
许多生产药品的公司已经提起了与 IRA 相关的诉讼。诺华公司则等待其 Entresto 被命名,然后这家瑞士制药巨头才启动了自己的案件。
这家瑞士公司在诉讼中表示,谈判过程是“骗局”,并称对不遵守规定的公司征税是“严厉的”,并且“与受到惩罚的行为极不相称”。
安斯泰来则辩称,药品定价谈判计划类似于定价,违反了第一修正案,以及第五修正案和第十四修正案分别的征收条款和正当程序条款。 穆迪投资者的分析师Service预计安斯泰来的重磅前列腺癌药物Xtandi和膀胱过度活动症药物Myrbetriq将成为2026年接受定价谈判的初始药物清单。
虽然安斯泰来的案件已经结束,但随着政府努力在 2026 年初引入更低的价格,另一起诉讼正在上演。一些法律专家预计该问题将一路进展到最高法院。
除了个别公司的诉讼外,颇具影响力的贸易组织 PhRMA 和美国商会也就 IRA 问题起诉了联邦政府。
https://www.statnews.com/2023/09/06/astellas-withdraws-medicare-negotiation/
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