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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • GSK 的 Jemperli 通过英国早期使用计划向子宫内膜癌患者提供

    葛兰素史克 (GSK) 宣布,英国符合条件的子宫内膜癌患者将通过早期获得药物计划 (EAMS) 获得早期获得其抗 PD-1 疗法 Jemperli (dostarlimab) 联合含铂化疗的机会。 EAMS 旨在为患有危及生命或严重衰弱疾病的患者在存在明显未满足的医疗需求时提供尚未获得上市许可的药物 ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2023-07-13
  • FDA 因剂量和制造问题而拒绝 Xspray 与百时美施贵宝 Sprycel 的潜在竞争对手

      FDA 因剂量和制造问题而拒绝 Xspray 与百时美施贵宝 Sprycel 的潜在竞争对手  Xspray Pharma 和 Eversana 的关于癌症药物的合作遭遇监管挫折,目前看来不太可能在 2023 年下半年推出。这对百时美施贵宝来说是个好消息,该公司已为其老化白血病重磅药物 ...

    • 来源: drugdu
    • 629
    • 2023-07-13
  • Moderna 针对 mRNA 竞争对手辉瑞 (Pfizer) 和 BioNTech 提起 2 项新专利诉讼

    据报道,Moderna 陷入诉讼交锋,在新冠疫情中开辟了两条新战线—— 19 月 19 日与辉瑞和 BioNTech 爆发疫苗专利战。 据欧洲知识产权媒体 Juve Patent周二报道,Moderna 已向爱尔兰都柏林高等法院和比利时布鲁塞尔商业法院提起新诉讼,要求辉瑞和 BioNTech 赔偿涉 ...

    • 来源: drugdu
    • 410
    • 2023-07-13
  • 阿联酋、沙特阿拉伯成为生物制药国际市场的门户

    包括赛诺菲(Sanofi)、AbbVie和Virax Biolabs在内的生物制药公司正在中东,尤其是阿拉伯联合酋长国和沙特阿拉伯,发现了巨大的商机。在糖尿病和心血管疾病等慢性病发病率不断上升的人口增长的推动下,这些国家已成为新疗法的有吸引力的市场。 Virax Biolabs首席运营官Camero ...

    • 来源: drugdu
    • 1,376
    • 2023-07-13
  • EMA将潜在的自杀风险标记为与诺和诺德 Ozenpic,Saxenda有关

    欧洲药品管理局已经确定了诺和诺德含有活性成分西格鲁肽和利拉鲁肽的药物与自残和自杀倾向的风险可能有关。 据美国有线电视新闻网援引欧洲药品管理局的报道,冰岛药品管理局首先发现了潜在风险。冰岛监管机构记录了一名服用糖尿病药物Ozenpic(塞米鲁肽)的患者和另一名服用减肥药Saxenda(利拉鲁肽)后出现 ...

    • 来源: drugdu
    • 288
    • 2023-07-13
  • Bruker推出便携式MOBILE-IR II光谱仪,将实验室级FT-IR分析带入室外环境

    Bruker Optics宣布推出MOBILE-IR II,这是一款便携式、电池供电的傅立叶变换红外(FT-IR)光谱仪,可提供实验室台式系统的高光谱性能。这种功能强大的移动光谱仪将使世界各地的用户能够将常规和先进的FT-IR应用带入户外。 MOBILE-IR II旨在“调动”FT-IR光谱的既定用 ...

    • 来源: drugdu
    • 304
    • 2023-07-13
  • 美敦力为MiniMed 780G胰岛素泵提供医疗保险

    简讯一览   美敦力最近批准的MiniMed 780G胰岛素泵已获得医疗保险和医疗保险优势保险。 该公司周四表示,已开始处理订单,并将在“未来几周”内开始向符合资格标准的1型糖尿病患者运送设备 这一覆盖范围为患者使用泵扫清了障碍,这是美敦力在经历了监管问题带来的艰难时期后启动糖尿病业务增长 ...

    • 来源: drugdu
    • 504
    • 2023-07-13
  • 厨房里的细菌可能不像你想象的那么有害

    根据《应用与环境微生物学》上发表的最新研究,在欧洲五个国家的74个厨房中发现的细菌大多是无害的。 挪威诺菲玛挪威食品、渔业和水产养殖研究所食品安全与质量科学家Birgitte Moen博士说:“我们之前发现法国、挪威、葡萄牙、罗马尼亚和匈牙利之间的厨房标准、食品制备实践和清洁制度存在很大差异。” 在 ...

    • 来源: drugdu
    • 325
    • 2023-07-13
  • 研究表明,多项粮食援助计划中,经济弱势家庭的不健康饮料消费量最高

    一个长期存在且有争议的问题是,美国联邦食品援助计划在多大程度上促进或阻止了健康饮料的摄入。《营养教育与行为杂志》(Journal of Nutrition Education and Behavior)的一项新研究结果表明,虽然只参加妇女、婴儿和儿童补充营养计划(WIC)的母亲和幼儿的饮料摄入模式很 ...

    • 来源: drugdu
    • 352
    • 2023-07-13
  • 印尼雅加达制药展览会 InterPharma

    2023年印尼雅加达制药展览会(InterPharma),展会时间:2023年10月11日~10月14日,展会地点:印尼-雅加达-Arena JIExpo Kemayoran Jakarta Pusat 10620-雅加达会展中心,主办方:JI EXPO,举办周期:一年一届,展会面积:19000平米,参展观众:25673人,参展商数量及参展品牌达到986家。

    • 来源: drugdu
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    • 2023-07-12
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